기본정보
| 제품명 | 한방파프탑카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 제1형: 이 약은 미황색~황색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마제이다. 제2형: 이 약은 미황색~황색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정시킨 후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-08-21 |
| 품목기준코드 | 200709642 |
| 표준코드 | 8806798009605, 8806798009612, 8806798009629, 8806798009636, 8806798012704, 8806798012711 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
제1형) 1매 : 10×14㎠, 14g, 제2형) 1매 : 12×8㎠, 9.6g - 제1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 160.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 160.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 48.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 글리시리진산 | 4.8 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 황백연조엑스(3.3→1) | 112.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 6 | 치자연조엑스(3.0→1) | 52.8 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 타르타르산,농글리세린,소르비탄세스퀴올레에이트,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,에데트산나트륨수화물,건조수산화알루미늄겔,폴리프로필렌필름,폴리비닐알코올,부직포,카올린,폴리아크릴산나트륨,정제수,젤라틴,폴리소르베이트80,밀착포
제1형) 1매 : 10×14㎠, 14g, 제2형) 1매 : 12×8㎠, 9.6g - 제2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 109.7 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 109.7 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 32.9 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 글리시리진산 | 3.29 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 황백연조엑스(3.3→1) | 76.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 6 | 치자연조엑스(3.0→1) | 36.2 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 건조수산화알루미늄겔,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,부직점착테이프,카올린,젤라틴,폴리소르베이트80,폴리비닐알코올,농글리세린,폴리아크릴산나트륨,정제수,에데트산나트륨수화물,부직포,폴리프로필렌필름,타르타르산,실리코나이즈드폴리에스테르필름,소르비탄세스퀴올레에이트
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 동창(언 상처)의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 폴리프로필렌필름을 벗기고 환부에 1일 1~2회 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 이 약 또는 화장품에 과민증 환자, 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진・발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.
습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진・발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(진무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 부작용
이 약의 사용으로 인해 발진・발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의 사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5매/포, 6매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 783,963 |
| 2021 | 597,653 |
| 2020 | 1,046,768 |
| 2019 | 1,161,434 |
| 2018 | 1,065,334 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-10-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-10-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-10-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-02-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-02-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-04-10 | 변경항목용법용량변경 |