기본정보
| 제품명 | 마플러스나잘스프레이 |
|---|---|
| 성상 | 플라스틱병에 든 무색 투명한 액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Ursapharm Arzneimittel GmbH |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-02-05 |
| 품목기준코드 | 200800438 |
| 표준코드 | 8806421004809, 8806421004816 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100mL (100.88g) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 덱스판테놀 | 1.0 | 그램 | EP | ||
| 2 | 멸균천연해수 | 25.0 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 고순도정제수,인산이수소칼륨
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 코막힘(비염) 및 코(비)점막의 염증에 대한 보습, 세척에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
유아, 소아 및 성인은 1회 사용 시 1~2회 각 비강(코안)에 분무하며(뿌리며), 필요할 경우 1일 수회(여러 차례) 사용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 점비용으로만 사용하고 내복용이나 눈이나 귀에 사용하지 마십시오.
오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
개봉 후 6개월 이상 사용하지 마십시오.
유아, 소아 및 성인 : 1회 사용 시 1 ~ 2회 각 비강(코안)에 분무하며(뿌리며), 필요할 경우 1일 수회(여러 차례) 사용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
이 약에 과민반응 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약은 점비용으로만 사용하고 내복용이나 눈이나 귀에 사용하지 않는다.
2) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항.
소아에 사용할 경우 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
5. 취급상의 주의사항
개봉 후 6개월 이상 사용하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2022 | 547,131 |
| 2021 | 799,355 |
| 2020 | 432,243 |
| 2018 | 441,425 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2003-07-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |