의약(외)품상세정보

터비뉴겔(테르비나핀)

터비뉴겔(테르비나핀)

터비뉴겔(테르비나핀) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 터비뉴겔(테르비나핀)
성상 이 약은 미황색의 투명한 겔제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-03-12
품목기준코드 200802742
표준코드 8806265003709, 8806265003716, 8806265003723, 8806265003730, 8806425051007, 8806425051014

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 1그램 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 테르비나핀 10 밀리그램 별첨규격(전과동)

첨가제 : 프로필렌글리콜,정제수,에탄올(95),벤질알코올,키토산,히드록시프로필셀룰로오스,락트산

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-10-01

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선, 고부백선(완선), 체부백선)과 전풍에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

적용전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 1일 1회 적용합니다.

간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있습니다.

증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타나나 보통 치료기간은 1주일입니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 어린이는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 외용으로만 사용하십시오.

눈 주위에는 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

적용 부위에 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감 등이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

30℃ 이하에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균 감염증 : 족부백선 고부백선, 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

사용방법: 이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.

치료기간: 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 피부 : 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.

4. 임부, 수유부에 대한 사용

1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 것.

2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.

5. 어린이에 대한 투여

어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.

2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 30℃ 이하 저장
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 튜브) 20 그램/튜브 ,30 그램/튜브
보험약가
ATC코드
D01AE15 (terbinafine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 744,613
2022 948,210
2021 984,877
2020 2,285,596
2019 1,338,566

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-03-23 변경항목성상변경
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