기본정보
| 제품명 | 터비뉴겔(테르비나핀) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 미황색의 투명한 겔제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-03-12 |
| 품목기준코드 | 200802742 |
| 표준코드 | 8806265003709, 8806265003716, 8806265003723, 8806265003730, 8806425051007, 8806425051014 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 테르비나핀 | 10 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 프로필렌글리콜,정제수,에탄올(95),벤질알코올,키토산,히드록시프로필셀룰로오스,락트산
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선, 고부백선(완선), 체부백선)과 전풍에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
적용전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 1일 1회 적용합니다.
간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있습니다.
증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타나나 보통 치료기간은 1주일입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 어린이는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈 주위에는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
적용 부위에 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
30℃ 이하에서 보관하십시오.
1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균 감염증 : 족부백선 고부백선, 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍
사용방법: 이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.
치료기간: 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.
1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.
테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 피부 : 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.
4. 임부, 수유부에 대한 사용
1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 것.
2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.
5. 어린이에 대한 투여
어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.
6. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 30℃ 이하 저장 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 튜브) 20 그램/튜브 ,30 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 948,210 |
| 2021 | 984,877 |
| 2020 | 2,285,596 |
| 2019 | 1,338,566 |
| 2018 | 2,104,767 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-04-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-03-23 | 변경항목성상변경 |