기본정보
| 제품명 | 시프겔한방파프카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 1) 1-1, 2, 3, 5, 6-1 처방: 이 약은 미황색 내지 황색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 약액면에 지지체를 덮은 특이한 냄새가 있는 카타플라스마이다 2) 1-2처방 : 이 약은 미황색 내지 황색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 약액면에 지지체를 덮은 특이한 냄새가 있는 중앙이 빈 다이아몬드 모양의 카타플라스마이다. 3) 4처방 : 이 약은 미황색 내지 황색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 약액면에 지지체를 덮은 특이한 냄새가 있는 둥근 원 모양의 카타플라스마이다. 4) 6-2처방 : 이 약은 미황색 내지 황색의 약액을 고체피복물상에 도포하고 약액면에 지지체를 덮은 특이한 냄새가 있는 와이자 모양의 카타플라스마이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 아이큐어(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-05-14 |
| 품목기준코드 | 200805424 |
| 표준코드 | 8806604028400, 8806604028417, 8806604028509, 8806604028516, 8806744001103, 8806744001110, 8806744001127, 8806744001134, 8806744001141, 8806744001158, 8806744002704, 8806744002711, 8806744002728, 8806744002735, 8806744002742, 8806744013700, 8806744013717, 8806744013724 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(10.085×14.08cm, 140㎠, 6.0g) - 1-1처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 140.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 42.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3→1) | 85.4 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18ClNO4 : 371.81)으로서 0.77~1.9 mg |
첨가제 : 바닐부틸에테르,실리코나이즈드폴리에스테르필름,아크릴계점착용액,부직포,고무계점착용액
1매(21.3 X 11.1 cm, 140cm²단 도면에 따라 잔여면적 절단, 6.0g) - 1-2처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 140 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 70 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 42 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스 (3.3→1) | 85.4 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18CINO4 : 371.81)으로서0.77 ~ 1.9mg |
첨가제 : 아크릴계점착용액,바닐부틸에테르,고무계점착용액,부직포,실리코나이즈드폴리에스테르필름
1매(7.09×10.0cm, 70㎠, 3.0g) - 2처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 35.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 21.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3→1) | 42.7 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18ClNO4 : 371.81)으로서 0.38~0.96mg |
첨가제 : 바닐부틸에테르,부직포,실리코나이즈드폴리에스테르필름,아크릴계점착용액,고무계점착용액
1매(3.0×2.8cm, 8㎠, 0.343g - 3처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 8.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 4.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 2.4 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3→1) | 4.88 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18ClNO4 : 371.81)으로서 0.04~0.11mg |
첨가제 : 실리코나이즈드폴리에스테르필름,고무계점착용액,아크릴계점착용액,바닐부틸에테르,부직포
1매(원지름28mm, 6.157㎠, 0.264g) - 4처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 6.157 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 3.079 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 1.847 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3→1) | 3.756 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18ClNO4 : 371.81)으로서 0.03~0.08mg |
첨가제 : 고무계점착용액,아크릴계점착용액,부직포,실리코나이즈드폴리에스테르필름,바닐부틸에테르
1매(5.03×16.08cm, 80㎠, 3.43g) - 5처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 80.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 40.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 24.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3→1) | 48.8 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18ClNO4 : 371.81)으로서 0.44~1.10 mg |
첨가제 : 부직포,고무계점착용액,아크릴계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,바닐부틸에테르
1매(23.18 x 5.0 cm, 115cm2, 4.93g) - 6-1처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 115 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 57.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 34.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3 ->1) | 70.15 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18CINO4 : 371.81)으로서0.63 ~ 1.58mg |
첨가제 : 바닐부틸에테르,아크릴계점착용액,부직포,실리코나이즈드폴리에스테르필름,고무계점착용액
1매(23.35 x 5.0 cm, 115cm²단 도면에 따라 잔여면적 절단, 4.93g) - 6-2처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 115 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 57.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 34.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 황백연조엑스(3.3 ->1) | 70.15 | 밀리그램 | 생규 | 베르베린(베르베린염화물)(C20H18CINO4 : 371.81)으로서0.63 ~ 1.58mg |
첨가제 : 고무계점착용액,부직포,바닐부틸에테르,아크릴계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 요통, 타박상, 삠, 어깨결림, 관절통, 근육통, 근육피로, 동창(언 상처), 골절통의 진통·소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회, 1회 1매씩 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
눈 주위, 점막, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약 또는 화장품 과민증 환자, 알레르기 체질인 환자, 습윤이나 미란(짓무름)이 심한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
5~6일간 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 증상의 진통 ㆍ 소염(항염)
1) 요통
2) 타박상
3) 삠
4) 어깨결림
5) 관절통
6) 근육통
7) 근육피로
8) 동창(언 상처)
9) 골절통
1. 다음 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈주위, 점막 등
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 이상반응
이 약의 사용으로 인해 발진 ㆍ 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 사용한다.
3) 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보관을 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5 매/포,6 매/포,10 매/포,24 매/포,30 매/포,36 매/포,48 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 13,692 |
| 2020 | 83,672 |
| 2019 | 42,075 |
| 2018 | 78,700 |
| 2017 | 88,139 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-08-22 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2020-05-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-11-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-11-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-01-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-01-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-01-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |