기본정보
제품명 | 바이나민주 |
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성상 | 수액용 고무마개를 한 무색투명한 병 또는 플라스틱용기에 든 황색의 투명한 주사액 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2008-05-23 |
품목기준코드 | 200805767 |
표준코드 | 8806451028905, 8806451028912, 8806451032605, 8806451032612, 8806451032629, 8806451032704, 8806451032711, 8806451042505, 8806451042512 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1000 밀리리터 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | L-리신염산염 | 3 | 그램 | KP | ||
2 | L-류신 | 2.4 | 그램 | KP | ||
3 | L-이소류신 | 1.5 | 그램 | KP | ||
4 | L-메티오닌 | 2.4 | 그램 | KP | ||
5 | L-페닐알라닌 | 2.4 | 그램 | KP | ||
6 | L-트레오닌 | 1.2 | 그램 | KP | ||
7 | L-트리프토판 | 0.6 | 그램 | KP | ||
8 | L-발린 | 2.0 | 그램 | KP | ||
9 | L-알라닌 | 12.0 | 그램 | USP | ||
10 | L-아르기닌 | 4 | 그램 | USP | ||
11 | L-히스티딘염산염 | 2 | 그램 | BP | ||
12 | L-프롤린 | 3.5 | 그램 | USP | ||
13 | 글리신 | 12.0 | 그램 | KP | ||
14 | L-아스파르트산-L-오르니틴 | 1.0 | 그램 | DAB | ||
15 | D-소르비톨 | 100 | 그램 | KP | ||
16 | 피리독신염산염 | 80 | 밀리그램 | KP | ||
17 | 니코틴산아미드 | 60 | 밀리그램 | USP | ||
18 | 리보플라빈포스페이트나트륨 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 수산화나트륨,수산화칼륨,염화마그네슘,피로아황산칼륨,시트르산,주사용수
보통 성인은 총아미노산으로서 체중 kg당 1일 1-1.5g을 최대용량으로 정맥내 점적주사하고, 그 투여속도는 60분간에 총아미노산으로서 10g정도 농도가 바람직하며, 1분간 80-130적을 점적주사함을 원칙으로 한다.
다만 소아, 노인 , 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 조절하여 투여하여야 한다.
단, 1일 최대투여량은 D-소르비톨로서 100g으로 한다.
1.경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2.다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2)중중 신장애환자,고질소혈증환자
3)질소이용을 저해하는 대사 장애환자
4)소모성 심부전증
5)폐수종
6)핍뇨증,무뇨증환자
7) 저장성 탈수증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
8) 젖산산증, 메칠알코올 중독증환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
9) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨 함유 시)
10) 방실블럭, 중증 근무력증환자(마그네슘 이온 함유 시)
11) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)고도의 산증환자
2)울혈증 심부전환자
3)나트륨 저류로 인한 부종환자(나트륨 이온 함유 시)
4)고칼륨혈증, 칼륨저류환자(칼륨이온 함유 시)
5)요붕증환자(D-소르비톨 함유 시)
6)간장애,신장애가 있는 환자
7) 이 약은 피로아황산칼륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4.부작용
1)과민증:드물게 발진등 과민증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2)소화기:때때로 구역,구토등의 증상이 나타날 수 있다.
3)순환기:때때로 흉부불쾌감,심계항진,빈맥,혈압강하 등의 증상이 나타날 수 있다.
4)대량급속투여:대량 급속투여할 경우 아시도시스가 나타날 수 있다.
5)기타:오한,발열,두통,호흡곤란,호흡정지,쇽,기관지경축,요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관확장증이 나타날 수 있다.(마그네슘 이온 함유시)
7)다음의 대사성 합병증이 나타난다는 보고가 있다.
대사성 아시도시스,저인산염혈증,알칼로시스,고혈당증,당뇨병,삼투적이뇨 및 탈수증,반동성 저혈당,간효소상승,
비타민결핍 및 비타민과잉,전해질 불균형,소아 고암모니아혈증
8)간부전 및 신부전 환자는 BUN 상승을 일으킬 수 있다.
9)간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형,대사성 알카로시스,전신질소혈증,과암모니아혈증,지각상실,혼수 등을 일으킬 수 있다.
5.일반적주의
1)대량투여시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2)초과량 투여시 대사성 알칼로시스를 일으킬 수 있으므로 초산이온함유액제는 주의해서 사용한다.
3)신장병,폐질환,중증심장병등 기왕력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서
투여한다.
4)당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
6.상호작용
1) 테트라싸이크린과 병용 투여시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥주사하면 마그네슘염을 석출시킨다(마그네슘 이온 함유시)
7.임산부에 대한 투여
임산부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부에 대한 아미노산수액제 투여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.
8.소아에 대한 투여
1)간미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5%이하가 바람직하다.
2)유아의 경우 요소함성 능력이 결핍되어 고암모니아 혈증이 나타날 수 있으므로 아미노산을 투여할시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다
9.고령자에 대한투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하여 감량하는 등 주의한다
10.적용상의주의
1)이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여시 또는 전해질 액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의할 것
2)천천히 정맥내에 투여한다.(빠른 속도를 주입할 경우 메스꺼움, 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며 신장배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.)
3)한냉기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4)이 약의 투여중 폐혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고,주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5)잔여의 액 및 완전히 정명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간이내로 한다.
6)결정이 석출되는 경우에는 50-60도씨로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다
11.보관및 취급상의 주의사항
1)소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다
2)바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기위해서 통기침을 점적 개시직전에 찌른다
3)약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다
4)약액이 착색, 누출되었거나 외장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다
5)고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다
6)용기의 눈금의 기준으로 한다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 200mL/병, 250mL/병, 400mL/병, 100mL/백 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 617,127 |
2022 | 554,646 |
2021 | 193,339 |
2020 | 374,927 |
2019 | 333,802 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-04-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2014-05-26 | 변경항목성상변경 |