기본정보
제품명 | 카리토포텐연질캡슐(쿠쿠르비트종자유엑스(15~25→1)) |
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성상 | 진녹색의 유상액을 함유한 초콜렛색의 타원형 연질캡슐 |
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-06-27 |
품목기준코드 | 200807172 |
표준코드 | 8806534047809, 8806534047816, 8806534047823, 8806534047830, 8806689013803, 8806689013810, 8806689013827, 8806689013834 |
기타식별표시 | 식별표시 : LG010025 장축크기 : 14.9mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 9.3mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1캡슐 (715밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 쿠쿠르비트종자유엑스(15~25→1) | 500.00 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 산화티탄,농글리세린,에틸바닐린,숙신산젤라틴,비결정성소르비톨 액,카카오색소
1. 잔뇨감은 없으나 야뇨, 빈뇨 증상 및 요배출량이 감소(초당 10 mL ∼ 15 mL 사이)한 전립샘 비대에 의한 배뇨장애
2. 잔뇨감(50 mL 전후)이 있고 야뇨, 빈뇨 증상 및 요배출량이 감소(초당 10 mL 이하)한 전립샘 비대에 의한 배뇨장애
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약(호박성분)이나 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
당성분(말티톨, 소르비톨) 소화에 장애가 있는 환자(이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 특정 당성분을 소화하기 어려운 환자)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 사용한 경험이 있는 2,245명을 후향적으로 조사한 결과 속쓰림, 위통, 구역 등의 위장장애가 나타났음.
2) 알파차단제와 병용한 환자에서 혈압저하, 피부반응, 어지럼 등이 보고되었음.
3) 이 약을 포함한 다른 유사 약물에서 드물게 구역, 구토 등의 증상이 나타났음.
4) 과량 복용 시 강한 신경과민 반응이 나타날 수 있음.
5) 매우 드물게 가려움, 발진(두드러기), 얼굴부종, 호흡곤란(알레르기성 혈관부종)이 나타날 수 있음.
6) 1일 10 g 이상 복용하는 경우 경증의 설사가 나타날 수 있음(소르비톨 함유 제제).
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약은 대증요법제로서 전립샘 비대증을 근본적으로 치료하지 못하므로 증상이 개선되지 않거나 악화되면 반드시 의사의 진찰을 받을 것.
2) 투여 간격을 지키지 못한 경우에도 2회 투여량을 일시에 복용하지 말 것.
3) 혈뇨나 급성 치질 증상이 나타나는 경우에는 반드시 의사의 진찰을 받을 것.
4) 이 약과 음식물과의 상호작용은 알려지지 않았음.
5) 이 약과 다른 약물과의 상호작용은 알려지지 않았으나 다른 약물과 복용 시 반드시 의사 또는 약사와 상의할 것.
6) 이 약의 복용과 운전 등의 기계조작과의 연관성은 알려지지 않았음.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 25 ℃ 이하에서 직사일광을 피해 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온(15-25℃)이하 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP포장 × 6), 100캡슐(10캡슐/PTP포장 × 10),120캡슐(10캡슐/PTP포장 × 12),180캡슐(10캡슐/PTP포장 × 18 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 9,367,073 |
2022 | 3,443,563 |
2018 | 401,381 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-10-26 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2021-01-11 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |