기본정보
제품명 | 가네탑골드연질캡슐 |
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성상 | 황갈색의 내용물을 함유하는 암갈색의 장방형 연질캡슐제 |
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)서흥 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-07-24 |
품목기준코드 | 200808096 |
표준코드 | 8806417045205, 8806417045212, 8806431032502 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010215 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1캡슐(1,177밀리그램)중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 밀크시슬열매건조엑스 | 200 | 밀리그램 | 생규 | ||
2 | 티아민질산염 | 4 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 피리독신염산염 | 4 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 니코틴산아미드 | 12 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 판토텐산 칼슘 | 8 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 시아노코발라민 | 1.2 | 마이크로그램 | KP |
첨가제 : 에틸바닐린,경화유,중쇄트리글리세리드,젤라틴,흑색산화철,농글리세린,레시틴,적색산화철,콩기름,소르비톨 액(비결정성),카르나우바납,백납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 만성 간질환, 간경변, 독성 간질환의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐 1일 3회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 대두유 또는 콩, 땅콩에 과민증 환자, 심한 담도폐쇄 환자, 12세 이하 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사이상, 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
정주용 지질제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약에 과민반응 환자
4) 심한 담도 폐쇄 환자
5) 12세 이하 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파와 병용시 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(동물에서의 생식 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았으나 임신 한 여성에 대한 연구는 없다. 모유로 배설 여부는 보고된 바 없다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법․용량을 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 마개로 단단히 막아)) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP*9), 180캡슐((10캡슐/PTP*9)*2) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 180,114 |
2022 | 119,944 |
2021 | 119,438 |
2020 | 54,660 |
2019 | 196,040 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-01-22 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2013-02-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2013-02-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |