기본정보
| 제품명 | 티어클린점안액(순-1회용), 티어클린점안액(순), 티어클린점안액(쿨-1회용), 티어클린점안액(쿨), 티어클린점안액(쿨하이) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 액이 투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 점안제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-09-05 |
| 품목기준코드 | 200809299 |
| 표준코드 | 8806453033808, 8806453033815, 8806453033822, 8806453033839, 8806453033846, 8806453048505, 8806453048512, 8806453048529, 8806453048536, 8806453060507, 8806453060514, 8806453060521, 8806453060538 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1mL 중 - [순-일회용]
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 5.5 | 밀리그램 | KP | 나트륨으로서 2.23mg | |
| 2 | 염화칼륨 | 1.5 | 밀리그램 | KP | 칼륨으로서 0.787mg | |
| 3 | 포도당 | 0.05 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,붕사,히드록시에틸셀룰로오스,붕산,폴리소르베이트80,주사용수
이 약 1mL 중 - [순-다회용]
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 5.5 | 밀리그램 | KP | 나트륨으로서 2.23mg | |
| 2 | 염화칼륨 | 1.5 | 밀리그램 | KP | 칼륨으로서 0.787mg | |
| 3 | 포도당 | 0.05 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 붕사,붕산,주사용수,20% 클로르헥시딘글루콘산염 용액,에데트산나트륨수화물,폴리소르베이트80,히드록시에틸 셀룰로오스
이 약 1mL 중 - [쿨-일회용]
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 5.5 | 밀리그램 | KP | 나트륨으로서 2.23mg | |
| 2 | 염화칼륨 | 1.5 | 밀리그램 | KP | 칼륨으로서 0.787mg | |
| 3 | 포도당 | 0.05 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 붕산,붕사,히드록시에틸셀룰로오스,폴리소르베이트80,에데트산나트륨수화물,주사용수,L-멘톨
이 약 1mL 중 - [쿨-다회용]
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 5.5 | 밀리그램 | KP | 나트륨으로서 2.23mg | |
| 2 | 염화칼륨 | 1.5 | 밀리그램 | KP | 칼륨으로서 0.787mg | |
| 3 | 포도당 | 0.05 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,20% 클로르헥시딘글루콘산염 용액,폴리소르베이트80,붕사,붕산,주사용수,L-멘톨,히드록시에틸 셀룰로오스
이 약 1mL 중 - [쿨하이-다회용]
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 5.5 | 밀리그램 | KP | 나트륨으로서 2.23mg | |
| 2 | 염화칼륨 | 1.5 | 밀리그램 | KP | 칼륨으로서 0.787mg | |
| 3 | 포도당 | 0.05 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : L-멘톨,붕산,폴리소르베이트80,주사용수,히드록시에틸 셀룰로오스,붕사,에데트산나트륨수화물,20% 클로르헥시딘글루콘산염 용액
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소프트콘택트렌즈 또는 하드콘택트렌즈를 착용하고 있을 때의 불쾌감, 눈물 보충 (눈의 건조), 눈의 피로, 눈의 흐림 (눈곱이 많을 때)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 2~3적, 1일 5~6회 점안(눈에 넣음)합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 이 약에 과민증 환자, 알레르기 체질인 환자, 눈의 통증이 심한 환자, 녹내장 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
이 약은 개봉한 후에는 1회만 사용하십시오.(1회용에 한함)
최초 사용 시 1~2적은 점안하지 않고 버립니다.
다른 사람과 함께 사용하지 마십시오.
사용기한을 경과한 제품은 사용하지 말고 사용기한 내에 있더라도 개봉 후에는 신속히 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부기, 하드콘택트렌즈를 장착한 환자에서 눈곱 등의 분비물이 많고, 렌즈가 흐려지는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
소프트콘택트렌즈 또는 하드콘택트렌즈를 착용하고 있을 때의 불쾌감, 눈물 보충 (눈의 건조), 눈의 피로, 눈의 흐림 (눈꼽이 많을 때)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 약에 알레르기증상을 일으킨 경험이 있는 환자
4) 다음 증상이 있는 환자 : 눈의 통증이 심한 경우
5) 다음 진단을 받은 환자 : 녹내장
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 사용 후 다음 증상이 나타난 경우
- 피부 : 발진, 발적, 가려움
- 눈 : 충혈, 가려움, 부기
2) 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우
3) 하드콘택트렌즈를 장착한 환자에서 눈꼽 등의 분비물이 많고, 렌즈가 흐려지는 경우
4) 2주간정도 사용해도 증상이 좋아지지 않는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의사항
1) 소아에 사용하는 경우에는 보호자의 지도감독 아래에서 사용할 것
2) 용기의 앞쪽이 눈꺼풀, 속눈썹에 닿지 않게 할 것. 또한, 혼탁한 것은 사용하지 말 것
3) 점안용으로만 사용할 것
4) 용법ㆍ용량을 엄수할 것
5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용 제품에 한함)
4. 적용상의 주의(일회용 제품에 한함)
1) 개봉한 후에는 1회만 사용한다.
2) 최초 사용시 1∼2적은 점안하지 않고 버린다.(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함)
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선이 닿지 않고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것. 특히 자동차 안이나 난방기구의 근처 등 고온이 될 우려가 있는 장소에 방치하지 말 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
4) 다른 사람과 공용하지 말 것
5) 사용기한을 경과한 제품은 사용하지 말 것. 또한, 사용기한 내에 있더라도 개봉 후에는 신속히 사용할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 0.5mL/관(0.5mLx10관), 0.5mL/관(0.5mLx30관),12mL/병, 15mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 488,102 |
| 2022 | 646,021 |
| 2021 | 443,961 |
| 2020 | 733,647 |
| 2019 | 457,258 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-08-26 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2021-08-26 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2021-01-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-01-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2014-03-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |