기본정보
| 제품명 | 신신명황고카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 황색 내지 황갈색의 점착성 고체가 도포(바르다)된 부직포에 밀착포가 부착되어 있는 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-11-10 |
| 품목기준코드 | 200810919 |
| 표준코드 | 8806438013702, 8806438013719, 8806438018905, 8806438018912, 8806438018929 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
(1) 1매(10×14㎠, 14.0g) 중, (2) 1매(7×14㎠, 9.8g) 중 - (1)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | dl-캄파 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 살리실산메틸 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 토코페롤아세테이트 | 30.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 황백연조엑스(3.3→1) | 70.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | ||
| 6 | 치자연조엑스(3.0→1) | 33.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 폴리에틸렌테레프탈레이트필름,소르비탄세스퀴올레이트,프로필파라벤,밀착포,농글리세린,부틸히드록시톨루엔,폴리아크릴산나트륨,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,부직포,젤라틴,메틸파라벤,폴리소르베이트80,에데트산나트륨수화물,부틸렌글리콜,메타규산알루민산마그네슘,타르타르산,D-소르비톨액,카올린,폴리비닐알코올,정제수
(1) 1매(10×14㎠, 14.0g) 중, (2) 1매(7×14㎠, 9.8g) 중 - (2)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | dl-캄파 | 35.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 35.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 살리실산메틸 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 토코페롤아세테이트 | 21.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 황백연조엑스(3.3→1) | 49.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | ||
| 6 | 치자연조엑스(3.0→1) | 23.1 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 부틸히드록시톨루엔,폴리에틸렌테레프탈레이트필름,소르비탄세스퀴올레이트,농글리세린,폴리비닐알코올,부틸렌글리콜,정제수,메틸파라벤,부직포,타르타르산,D-소르비톨액,카올린,폴리아크릴산나트륨,폴리소르베이트80,에데트산나트륨수화물,메타규산알루민산마그네슘,프로필파라벤,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,밀착포,젤라틴
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박, 근육통, 골절통, 어깨결림, 동상, 관절통, 허리통, 근육피로의 진통·소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1매씩, 1일 1~2회 환부에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 눈 주위 점막, 습기 참, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 소아, 약 또는 화장품에 과민증 환자, 습기 참이나 짓무름이 심한 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 마십시오.
피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1) 다음 환자에는 사용하지 마십시오.
30개월 이하의 유아
2) 다음 환자에는 신중히 사용하십시오.
소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 사용하십시오.
3) 다음 부위에는 사용하지 마십시오.
① 눈주위 점막 등
② 습윤(습기 참), 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
4) 다음 사람은 사용전에 약사 또는 의사에게 상의하십시오.
① 지금까지 화장품이나 약에 의해서 알레르기 증상 (발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증, 옻 등에 의한 피부염등)이 나타난 적이 있는 사람
② 습윤이나 짓무름이 심한 사람
③ 의사의 치료를 받고 있는 사람
④ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
⑤ 수유부
5) 사용할 때 다음에 주의하십시오.
① 정해진 용법 용량을 잘 지키십시오.
② 소아에 사용할 경우는 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
③ 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 마십시오.
6) 사용중 또는 사용후에는 다음에 주의하십시오.
① 이 약의 사용으로 인한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
② 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
③ 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
7) 보존 및 취급상의 주의.
① 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보존하십시오.
② 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관하십시오.
③ 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1～30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1매 (7.0 x 14.0 ㎠) : 5매/포, 1매 (10.0 x 14.0 ㎠) : 5매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 384,580 |
| 2022 | 431,105 |
| 2021 | 180,830 |
| 2020 | 133,597 |
| 2019 | 198,348 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2013-06-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-06-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-06-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-06-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2010-02-08 | 변경항목성상변경 |