기본정보
제품명 | 바이코비정 |
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성상 | 노랑색의 원형 당의정 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-11-18 |
품목기준코드 | 200811058 |
표준코드 | 8806218012406, 8806218012413, 8806218012420, 8806218012437, 8806836021002, 8806836021019 |
기타식별표시 | 장축크기 : 9.6mm 단축크기 : 9.6mm 두께 : 5.3mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(360mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 비스벤티아민 | 33.33 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 티아민염산염으로서 29.16mg | |
2 | 피리독신염산염 | 33.33 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 시아노코발라민 | 500 | 마이크로그램 | KP | ||
4 | 토코페롤숙시네이트칼슘 | 34.53 | 밀리그램 | KP | dl-α-토코페롤숙시네이트(으)로서 33.33 밀리그램 | |
5 | 니코틴산아미드 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜6000,콜로이드성이산화규소,유당수화물,탤크,젤라틴,산화티탄,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,리보플라빈,황색203호,경질무수규산,탤크,스테아르산마그네슘,아라비아고무,미결정셀룰로오스,침강탄산칼슘,백당,저치환도히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시 비타민 B1, B6, B12의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림, 오십견 등), 손발의 저림, 눈의 피로 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상 어린이 및 성인 1회 2~3정, 11~14세 어린이는 1회 1~2정, 5~10세 어린이는 1회 1정, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 5세 미만의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유부, 혈전성 소인이 있는 환자, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
정제가 변색될 수 있으므로 이 약을 물 묻은 손으로 만지지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 복부팽만감, 묽은 변, 설사, 변비와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림, 오십견 등), 손발의 저림, 눈의 피로
다음 경우의 비타민 B1, B6, B12의 보급: 육체피로시, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시
○ 15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2~3정,
○ 11~14세 어린이 : 1회 1~2정,
○ 5~10세 어린이 : 1회 1정을 1일 1회 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 5세 미만의 어린이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부·수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진·발적, 가려움
2) 구역·구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 복부팽만감
3) 묽은 변, 설사, 변비와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우
4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
5) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
6) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
8) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 복용할 것.
4) 이 약을 물 묻은 손으로 만지지 말 것. 물 묻은 손으로 만질 경우 당의가 변색할 수 있다.
5) 병 중의 패킹은 수송 중에 정제의 파손을 방지하게 위한 것이므로 개봉 후에는 필요가 없으므로 버릴 것.
6) 사용기한이 경과된 제품은 복용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30 정/상자(10정/피티피*3),90 정/상자(10정/피티피*9),90 정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 337,513 |
2022 | 186,391 |
2021 | 261,593 |
2020 | 261,393 |
2019 | 308,315 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-06-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2013-07-11 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2009-04-13 | 변경항목성상변경 |