기본정보
제품명 | 안티스탁스정360밀리그램(비티스비니페라엽건조엑스) |
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성상 | 적갈색, 장방형이며 쪼갬선이 없는 양면이 볼록한 필름코팅정제 |
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-12-17 |
품목기준코드 | 200811694 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2024-10-01 |
표준코드 | 8800742000106, 8800742000113, 8800742000120, 8806520009903, 8806520009910, 8806520009927, 8806535008502, 8806535008519, 8806535008526, 8806535008533 |
기타식별표시 | 식별표시 : BK090057 장축크기 : 18mm 단축크기 : 9mm 두께 : 5.5mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정 (688 밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 비티스비니페라엽 건조엑스 (4-6->1) | 360.0 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 크로스카르멜로스나트륨,크로스포비돈,글리세릴 제3스테아린산염,미결정셀룰로오스,히프로멜로오스,산화티탄,무수인산수소칼슘,스테아르산마그네슘,탤크,콜로이드성이산화규소,적색산화철
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자
2) 소아 및 청소년
3) 포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자(캡슐제에 한함.)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 투여하지 않는다.
5) 수유부 : 이 약이 모유로 이행되는지의 여부는 알려져 있지 없으므로 수유부에게는 투여하지 않거나 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사 약사와 상의할 것.
임신 가능성이 있는 여성 : 임신 가능성이 있는 여성에 대한 연구가 없다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 알레르기 반응
드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않은 피부발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 습진과 같은 피부 반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 혈관부종이 보고된 바 있다.
2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 매우 드물게, 두통이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 투여 중 특히 한 쪽 다리 부위에 갑작스런 이상 증세가 나타나거나 극심한 통증, 종창(부기), 피부 변색, 긴장, 온감이 나타나면, 다리의 심부정맥혈전증과 같은 중증(심한)질환의 가능성을 고려하여 즉시 의사와 상담해야 한다. 양쪽 다리 모두에 지속적인 부기가 있을 경우 의사와 상의해야 한다.
5) 이 약을 6주 정도 투여하여도 개선이 없을 경우에는 이 약의 복용을 중단하고 의사와 상담하여야 한다. 이와 같은 경우에는 다른 요인이 있을 수도 있기 때문에 의사와 상담할 것. 완전한 치료 효과를 얻기 위해서는 몇 주간 복용해야 하나 복용기간이 3달은 넘지 않도록 할 것.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 운전 및 기계사용의 영향에 대한 적절한 연구가 시행된 바 없다.
2) 상호작용에 대한 연구가 시행된 바 없다.
3) 이 약이 수태능에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 시행된 바 없다.
4) 과량복용과 관련된 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.
5) 의사가 처방한 다리 붕대, 압박스타킹, 찬물로 씻기 등의 비침습적인 처치는 이 약 복용과 관계없이 계속 지속할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(15-25℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30정(15정/PTPx2개), 60정(15정/PTPx4개) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2023 | 267,360 |
2022 | 262,053 |
2021 | 384,256 |
2020 | 254,541 |
2018 | 678,347 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-11-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2012-12-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2012-03-05 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2012-03-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |