기본정보
제품명 | 로토씨큐브아쿠아차지아이점안액 |
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성상 | 폴리에틸렌프탈레이트로 된 무색용기에 든 무색투명한 점안제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-04-14 |
품목기준코드 | 200902679 |
표준코드 | 8806419056100, 8806419056117, 8806419056124 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1 mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 5 | 밀리그램 | 별규 | 일본 약국방외 의약품 규격(일국외규) | |
2 | 염화칼륨 | 0.8 | 밀리그램 | JP | ||
3 | 염화칼슘수화물 | 0.05 | 밀리그램 | JP | ||
4 | 염화나트륨 | 4.40 | 밀리그램 | JP | ||
5 | 탄산수소나트륨 | 0.5 | 밀리그램 | JP | ||
6 | 히프로멜로오스 | 0.1 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 수산화나트륨,염산,히알루론산나트륨,에데트산나트륨수화물,폴리옥시에틸렌(196)폴리옥시프로필렌(67)글리콜,정제수,붕산,붕사,폴리소르베이트80
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 피로, 누액(눈물)의 보조(눈의 건조), 하드콘택트 렌즈 또는 소프트 콘택트렌즈를 착용했을때의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많이 낄 때 등)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1~2적, 1일 5~6회 점안(눈에 넣음)합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 이 약에 과민증 환자, 알레르기 체질인 환자, 눈의 통증이 심한 환자, 녹내장 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용합니다.
오염방지를 위해 공용하지 마십시오.
사용기간이 경과된 것은 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 따끔거림, 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 눈의 침침한 증상이 개선되지 않을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
눈의 피로, 누액[눈물]의 보조(눈의 건조), 하드콘택트 렌즈 또는 소프트 콘택트렌즈를 착용했을때의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많이 낄 때 등)
1. 다음 사람은 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 안[눈]약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 경험이 있는 환자
4) 눈의 통증이 심한 환자
5) 녹내장 환자
2. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것
1) 소아에 적용 시 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것
2) 용기 입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것
3) 본제[이 약]는 점안[눈에 넣음]용으로만 사용할 것
3. 사용 중 또는 사용 후 주의사항
1) 이 약의 사용에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종[부기], 따끔거림, 피부의 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 가려움 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이 약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 2주간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것, 품질을 유지하기 위해 자동차 안이나 냉방기구 근처, 고온의 장소(40℃이상)에는 방치하지 말 것
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것
4) 오염방지를 위해 공용하지 말 것
5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것
6) 보존 상태에 따라 성분 결정이 용기 끝이나 캡의 안쪽에 묻는 경우가 있으므로 청결한 가제 등으로 가볍게 닦아 사용할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 병) 12 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2023 | 459,470 |
2022 | 494,363 |
2021 | 313,295 |
2020 | 329,370 |
2019 | 634,885 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-06-25 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-06-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2013-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-07-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2012-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |