의약(외)품상세정보

락슈프리정

락슈프리정

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 분류코드
제품명 락슈프리정
성상 황색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체
전문/일반
허가일 2009-05-01
품목기준코드 200903098
표준코드
분류코드 47210

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정 (약 768 밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 레티놀팔미테이트과립 0.667 밀리그램 USP 비타민A로서 333.3IU
2 콜레칼시페롤 0.8 마이크로그램 BP 비타민D로서 32IU
3 토코페롤아세테이트 2배산 16.6 밀리그램 KP 비타민E로서 8.3IU

첨가제 : 탤크,시트르산트리에틸,황색 203호,폴록사머 407,산화티탄,크로스포비돈,스테아르산마그네슘,폴리옥실35피마자유,잔탄검,경질무수규산,히프로멜로오스,히프로멜로오스프탈레이트,시메티콘파우더,메타아크릴산코폴리머(타입C),폴리에틸렌글리콜6000

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

임신⋅수유기, 병중⋅병후의 체력저하시 비타민 A의 보급

노년기의 비타민E보급

임신⋅수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D보급

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

8세 이상 소아 및 성인 : 1회 1정씩 1일 3회

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 복용하지 말 것

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육정용(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

3. 다음과 같은 사람은 이 제품을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

(가) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 제품을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 제품을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 제품에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

(나) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4. 다음과 같은 경우 이 제품의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

5. 기타 이 제품의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 지킬 것

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독 하에 투여할 것

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

4) 이 제품에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀폐하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 직사광선을 피해 실온(1~30℃)의 건조한 곳에 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2026-06-23 변경항목용법·용량
순번2 변경일자2026-06-23 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
순번3 변경일자2026-06-23 변경항목사용상의 주의사항
순번4 변경일자2011-07-25 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2011-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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