기본정보
| 제품명 | 제일한방파프수에스카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 제1형) 이 약은 미황적색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포한(바른) 방향성을 가진 카타플라스마제이다 제2형) 이 약은 미황적색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포(바르다)하고 부직점착테이프를 고정시킨 후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)티디에스팜 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-16 |
| 품목기준코드 | 200905482 |
| 표준코드 | 8800543003900, 8800543003917, 8800543004006, 8800543004013, 8800543011905, 8800543011912, 8806454027202, 8806454027219, 8806454027226, 8806454035405, 8806454035412 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매) 제1형 : 10 x 14 ㎠, 14g 제2형: 12 x 8 ㎠, 9.6g - 제1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 98.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 46.2 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 산초30%에탄올연조엑스(3.3→1) | 42.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 4 | 살리실산글리콜 | 280.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | l-멘톨 | 140.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 6 | dl-캄파 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 글리시리진산 | 4.2 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 토코페롤아세테이트 | 42.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 타르타르산,폴리비닐알코올,에데트산나트륨수화물,건조수산화알루미늄겔,농글리세린,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,젤라틴,부직포,밀착포,소르비탄세스퀴올레에이트,폴리프로필렌필름,폴리아크릴산나트륨,정제수,카올린,폴리소르베이트80
1매) 제1형 : 10 x 14 ㎠, 14g 제2형: 12 x 8 ㎠, 9.6g - 제2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 67.2 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 31.68 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 산초30%에탄올연조엑스(3.3→1) | 28.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 4 | 살리실산글리콜 | 192.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | l-멘톨 | 96.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 6 | dl-캄파 | 48.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 글리시리진산 | 2.88 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 토코페롤아세테이트 | 28.8 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카올린,젤라틴,타르타르산,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,부직포,건조수산화알루미늄겔,실리코나이즈드폴리에스테르필름,폴리비닐알코올,부직점착테이프,농글리세린,폴리소르베이트80,정제수,에데트산나트륨수화물,폴리아크릴산나트륨,소르비탄세스퀴올레에이트
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 요(허리)통, 어깨결림, 동창(언 상처)의 진통·소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 1~2회 약면의 비닐을 떼어버리고 나서 환부에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위에 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약에 과민증 환자 또는 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질인 환자, 습윤(습기 참)이나 심한 미란(짓무름) 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ발적, 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말것
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 지금까지 약이나 화장품등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 소아(경련을 유발할 수 있다.)
3. 부작용
이 약의 사용으로 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6매 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 4,510,564 |
| 2022 | 3,502,571 |
| 2021 | 3,031,820 |
| 2020 | 2,994,109 |
| 2019 | 2,608,846 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-06-19 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-03-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2010-07-19 | 변경항목제품명칭변경 |