기본정보
| 제품명 | 케라시딜캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 연회색 가루의 내용물이 든 상부 녹색, 하부 미황색의 불투명한 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-11-17 |
| 품목기준코드 | 200908116 |
| 표준코드 | 8806228011802, 8806228011819, 8806228011826, 8806228011833, 8806228011840, 8806228011857, 8806228011864, 8806552020501, 8806552020518 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18.7mm 단축크기 : 6.66mm 두께 : 6.66mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(394.0 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 약용효모 | 100.0 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 2 | 케라틴 | 20.0 | 밀리그램 | 별규 | 총 아미노산으로서 히스티딘 1.22mg, 류신 4.91mg, 리신 4.1mg | |
| 3 | 티아민질산염 | 60.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 판토텐산칼슘 | 60.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | L-시스틴 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | p-아미노벤조산 | 20.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,캡슐제,콜로이드성이산화규소,크로스포비돈
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 손상된 모발, 감염성이 아닌 손톱의 발육 부진, 탈모의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐을 1일 3회, 12세 이상 소아는 식후 1회 1캡슐을 1일 1~2회 식후에 복용합니다.
평균치료기간은 3~6개월입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 12세 미만 소아, 흉터로 인한 탈모, 안드로젠 유전성 탈모증, 남성형 대머리에는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
설폰아미드 제제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위장관 불쾌감(위통, 구토), 발한, 빈맥, 가려움, 두드러기, 두통, 어지럼, 홍조, 두부이외의 신체부위에서 발모현상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 25℃ 이하에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.
12세 이상 소아 : 1회 1캡슐을 1일 1 ∼ 2회 식후에 복용한다.
12세 미만은 복용하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 사람
2) 12세 미만 소아
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위통, 구토 등 위장관 불쾌감과 발한, 빈맥, 가려움, 두드러기, 두통, 어지럼, 홍조
2) 두부이외의 신체부위에서 발모현상이 나타는 경우
3) 정해진 용법·용량대로 3 ～ 4개월 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
4) 증상이 지속되거나 기대하는 효과가 나타나지 않는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 설폰아미드 제제와 동시 복용 시 주의할 것.
2) 흉터로 인한 탈모나 안드로젠 유전성 탈모증, 남성형 대머리에는 사용하지 말 것.
3) 이 약은 당뇨병환자에 복용할 수도 있다.
4) 평균 치료 기간은 3 ～ 6개월이다.
5. 저장상의 주의사항
1) 사용기한이 초과된 것은 복용하지 말 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 내수용) 90 캡슐/상자((10캡슐/피티피*9)),120 캡슐/상자((10캡슐/피티피*12)),240 캡슐/상자({(10캡슐/피티피*12)*2상자}),150 캡슐/상자((10캡슐/피티피*15)),180 캡슐/상자((10캡슐/피티피*18)),300 캡슐/상자({(10캡슐/피티피*15)*2상자}),360 캡슐/상자({(10캡슐/피티피*18)*2상자}),500 캡슐/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 336,369 |
| 2021 | 443,398 |
| 2020 | 320,989 |
| 2019 | 294,683 |
| 2018 | 189,923 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-07-27 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2019-06-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2015-02-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2015-02-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자2015-02-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2014-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |