기본정보
| 제품명 | 이지에프새살연고(재조합인간상피세포성장인자) |
|---|---|
| 성상 | 튜브에 든 무색 또는 미황색의 반투명한 연고제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-04-02 |
| 품목기준코드 | 201002496 |
| 표준코드 | 8806416046609, 8806416046616, 8806416046623 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
이 약 1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 재조합인간상피세포성장인자 (숙주:Escherichia coli JM101, 벡터:pTE105) | 1 | 마이크로그램 | 별규 |
첨가제 : 경질유동파라핀,프로필파라벤,백색바셀린
1. 다음과 같은 환자(경우)에게는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 2차 감염된 상처
3) 이 약은 안과용으로 사용하지 마십시오.
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지켜주십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여하십시오.
3) 사용 후 발적(충혈되어 붉어짐), 통증 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있습니다.
3. 임부·수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 사용 후 반드시 2∼8℃의 냉장실에 보관하십시오.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
3) 이 약은 개봉 후 실온(25 ± 2°C)에서 최대 3개월까지 보관할 수 있습니다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않습니다.
2) 눈과 귀에 들어가지 않도록 주의하십시오. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받습니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 냉장(2～8℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1 튜브 /상자(튜브(5그램)),1 튜브 /상자(튜브(10그램)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 2,989,133 |
| 2022 | 2,074,653 |
| 2021 | 2,059,310 |
| 2020 | 3,157,110 |
| 2019 | 3,153,845 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-11-05 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |