의약(외)품상세정보

엔드콜코프캡슐

엔드콜코프캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 엔드콜코프캡슐
성상 미황색 분말이 충전된 상하부 황색의 경질캡슐제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-02-11
품목기준코드 201100656
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2020-01-01
표준코드 8806942030806, 8806942030813

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(377mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 15.0 밀리그램 KP
2 노스카핀염산염수화물 20.0 밀리그램 KP
3 트리메토퀴놀염산염수화물 2.0 밀리그램 KP
4 구아이페네신 75.0 밀리그램 KP
5 클로르페니라민말레산염 2.0 밀리그램 KP

첨가제 : 스테아르산마그네슘,옥수수전분,캡슐,유당수화물

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

기침, 가래

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 1캡슐씩 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(노스카핀 또는 염산노스카핀 함유제제)

3) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이)

4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람(염화리소짐함유제제 제외)

5) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영(젖먹이)ᆞ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이)⋅유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터 해야 한다.

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다음과 같은 시침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열ᆞ발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진ᆞ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역ᆞ구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면

2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ᆞ용량을 잘 지킬 것.

2) 만 7세 이하의 영(젖먹이)ᆞ유아에게는 시럽제를 복용시킬 것.(캡슐제, 트로키제 및 정제)

3) 복용시에는 음주하지 말 것.

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.(항히스타민제 함유제제)

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것. (괄호 안의 내용은 필요할 경우에 기재할 것.)

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.(용기 등에 표시가 잘 되어 있어 오용(잘못 사용)할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다.)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
R05FA02 (opium derivatives and expectorants)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-05-23 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-05-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-04-19 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2011-03-21 변경항목제품명칭변경
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