기본정보
| 제품명 | 슈퍼쿨파스 |
|---|---|
| 성상 | 제 1형) 이 약은 흰색이며 상쾌한 냄새가 있는 카타플라스마제를 지지체에 도포한 것으로 피부에 첨부하였을 때 청량감이 있다. 제 2형) 이 약은 노란색이며 상쾌한 냄새가 있는 카타플라스마제를 지지체에 도포한 것으로 피부에 첨부하였을 때 청량감이 있다. 제 3형) 이 약은 흰색이며 상쾌한 냄새가 있는 카타플라스마제를 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정시킨 후 피복체를 덮은 것으로 피부에 첨부하였을 때 청량감이 있다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 의약외품 |
| 허가일 | 2011-09-16 |
| 품목기준코드 | 201106539 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 47120 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1매(17.5 그램) 중-분리형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 49.4 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | dl-캄파 | 82.4 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 티몰 | 16.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 유칼리유 | 16.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 박하유 | 164.7 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 폴리비닐알코올,산화티탄,폴리프로필렌필름,부직포,폴리아크릴산나트륨,폴리소르베이트80,타르타르산,건조수산화알루미늄 겔,소르비탄세스퀴올레에이트,에데트산나트륨수화물,젤라틴,카올린,농글리세린,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,정제수
1매(17.5 그램) 중-분리형, 착향제:황백연조엑스
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 49.4 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | dl-캄파 | 82.4 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 티몰 | 16.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 유칼리유 | 16.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 박하유 | 164.7 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 건조수산화알루미늄 겔,카올린,소르비탄세스퀴올레에이트,폴리비닐알코올,산화티탄,정제수,농글리세린,부직포,폴리프로필렌필름,폴리소르베이트80,에데트산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,황백 연조엑스(3.3→1),타르타르산,폴리아크릴산나트륨,젤라틴
1매(17.5 그램) 중-일체형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 49.4 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | dl-캄파 | 82.4 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 티몰 | 16.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 유칼리유 | 16.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 박하유 | 164.7 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 폴리비닐알코올,에데트산나트륨수화물,산화티탄,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직점착테이프,폴리아크릴산나트륨,부직포,타르타르산,폴리소르베이트80,카올린,건조수산화알루미늄 겔,농글리세린,소르비탄세스퀴올레에이트,젤라틴,정제수
(1) 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
(2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진⋅발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(진무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
(3) 부작용
1) 이 제품의 사용으로 인해 발진, 발적(종창), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 제품의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
(4) 일반적 주의
1) 정해진 용법⋅용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
(5) 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 첩부환부를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.
(6) 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜겅을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-05-25 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2020-09-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2020-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2020-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2020-07-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-04-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |