기본정보
제품명 | 비타오민정(수출용) |
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성상 | 엷은 주황색의 장방형 필름코팅정 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-10-14 |
품목기준코드 | 201108557 |
표준코드 | 8806530049609 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1,005밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 판토텐산칼슘 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 피리독신염산염 | 5.0 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 티아민질산염 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 니코틴산아미드 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 리보플라빈 | 20.0 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 제피아스코르브산 | 515.5 | 밀리그램 | KPC | ||
7 | 시아노코발라민0.1% | 5.0 | 밀리그램 | KPC |
첨가제 : 유당수화물,오파드라이클리어YS-1-7006,히프로멜로오스2910,미결정셀룰로오스,포비돈K-30,산화마그네슘,스테아르산마그네슘,탤크,경질무수규산,오파드라이Ⅲ핑크200F640009
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
○ 비타민B1(티아민질산염)
ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
ㆍ각기
ㆍ눈의피로
○ 비타민B2(리보플라빈)
ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
○ 비타민C(제피아스코르브산)
ㆍ햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈
ㆍ비출혈 예방
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
· 구역, 구토, 설사 묽은 변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 자사포장단위 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 0 |