의약(외)품상세정보

비타오민정(수출용)

비타오민정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 비타오민정(수출용)
성상 엷은 주황색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-10-14
품목기준코드 201108557
표준코드 8806530049609

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(1,005밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 판토텐산칼슘 20.0 밀리그램 KP
2 피리독신염산염 5.0 밀리그램 KP
3 티아민질산염 50.0 밀리그램 KP
4 니코틴산아미드 50.0 밀리그램 KP
5 리보플라빈 20.0 밀리그램 KP
6 제피아스코르브산 515.5 밀리그램 KPC
7 시아노코발라민0.1% 5.0 밀리그램 KPC

첨가제 : 유당수화물,오파드라이클리어YS-1-7006,히프로멜로오스2910,미결정셀룰로오스,포비돈K-30,산화마그네슘,스테아르산마그네슘,탤크,경질무수규산,오파드라이Ⅲ핑크200F640009

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

○ 비타민B1(티아민질산염)

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

○ 비타민B2(리보플라빈)

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

○ 비타민C(제피아스코르브산)

ㆍ햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ잇몸출혈

ㆍ비출혈 예방

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 2회(아침, 저녁) 복용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 만 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

· 구역, 구토, 설사 묽은 변

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.

6. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
A11EB (Vitamin B-complex with vitamin C)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
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