의약(외)품상세정보

안티푸라민쿨카타플라스마(펠비낙)

안티푸라민쿨카타플라스마(펠비낙)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 안티푸라민쿨카타플라스마(펠비낙)
성상 분홍색 또는 연분홍색의 점착성의 고체를 부직포 위에 도포하고(바르고) 뒷면에 밀착포를 부착한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제
업체명
위탁제조업체 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-12-09
품목기준코드 201110740
표준코드 8806421041309, 8806421041316, 8806421041323, 8806421041330

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1매 (9cm X 13cm, 11.7g) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 펠비낙 58.5 밀리그램 BP

첨가제 : 농글리세린,부틸히드록시톨루엔,폴리아크릴산나트륨,부직포,디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물,페릭옥사이드,카올린,산화티탄,타르타르산,메틸파라벤,정제수,밀착포,프로필렌글리콜,폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,젤라틴,에데트산나트륨수화물,디이소프로판올아민,L-멘톨,프로필파라벤,폴리아크릴산액,프로필렌글리콜모노라우레이트

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부에 붙입니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발 및 경험자, 아스피린 또는 비스테로이드소염진통제 등에 의한 두드러기 또는 급성비염 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.

기관지천식 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

손상피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에는 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염(코염)의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에

는 신중히 투여한다.

3. 부작용(이상반응)

때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

4) 이 약은 벤조산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5 매/포,6 매/포,7 매/포
보험약가
ATC코드
M02AA08 (felbinac)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 6,776,531
2022 4,711,307
2021 4,377,100
2020 3,522,478
2019 2,972,705

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-01-18 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2023-01-04 변경항목성상
순번3 변경일자2019-08-26 변경항목성상변경
순번4 변경일자2019-08-26 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2019-08-26 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2019-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2018-08-06 변경항목성상변경
순번8 변경일자2017-12-06 변경항목성상변경
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