기본정보
제품명 | 프렌즈프로B5(20%염산폴리헥사메칠비구아니드) |
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성상 | 무색투명한 액 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)제이케이제약 |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2012-02-01 |
품목기준코드 | 201200684 |
표준코드 | |
분류코드 | 44000 |
회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100ml
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드 | 0.1 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 에데트산나트륨,수산화나트륨,염화나트륨,정제수,붕산,붕사,염산,히프로멜로오스,소르빈산칼륨,플록사머 407
* 4시간 용법(문지르지 않고 헹구지 않는 방법)
렌즈 케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 체우고 뚜껑을 닫은 후 4시간 이상 그대로 둔다.
* 5분 요법
1) 본 용액을 렌즈의 각 표면에 3방울 이상 떨어뜨린 후 10초간 부드럽게 문지른다.
2) 렌즈의 표면을 본 용액으로 헹구어 낸다.
3) 렌즈 케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 채우고 뚜껑을 닫은 후 5분 이상 그대로 둔다.
이렇게 관리한 렌즈는 별도로 헹구지 않고 눈에 바로 착용할 수 있다.
렌즈의 보존을 위해서 사용할 경우에는 렌즈 케이스에 렌즈를 넣고 본 용액으로 채우고 뚜껑을 닫은 후 최대 30일까지 보존 가능하다.
1. 경고
1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다.렌즈와 렌즈관리용품을 적당하게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다.각막 궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할 수도 있다.일일착용렌즈를 밤새 착용하거나 수면 중에 착용해서도 안된다. 임상시험 결과 이런 렌즈를 밤새 착용한 경우 심각한 부작용의 위험이 증가하였다.연속착용렌즈는 주기적으로 세척과 소독을 실시하거나 전문의의 지시대로 새로운 렌즈를 교체하여야 한다.눈이 불편하다든지 과도한 눈물, 시력둔화 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담하여야 한다. 모든 콘택트렌즈 착용자들은 지시받은 대로 안과의사를 방문해야 한다.
2) 콘택트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문의와 상담할 것
2. 다음과 같은 사람은 본 제를 사용하지 말 것
이 약에 과민증을 나타내는 사람
3. 다음과 같은 경우 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러 개로 보임, 빛에과민반응 또는 각막 건조 등의 문제가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거할 것.그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 조사해서 렌즈가 손상되어 있다면렌즈를 다시 착용하지 말 것. 렌즈가 이물이 있을 때에는 만일 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상의할 것. 상기의 증상들은 감염, 각막궤양, 혈관신생과 같은 상태로 발전할 수 있으므로 즉시 안과의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 할 것
4. 기타 사용 시 주의할 사항
1) 콘택트렌즈 조작 전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.
2) 콘택트렌즈 제거 시에는 좌우 혼동을 막기 위해 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관할 것
3) 콘택트렌즈 제거 후에는 콘택트렌즈를 항상 세척, 소독해야 한다.
4) 이 약의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지지 말아야 하며, 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다.
5) 콘택트렌즈를 눈에 착용한 후에는 항상 보존용기 내의 용액을 버리고 세척한 다음 건조시켜 보관한다.(콘택트렌즈 용기의 청결상태를 항상 유지하고 용기는 2~3개월마다 교환한다.)
6) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의할 것
7) 눈에 직접적용하거나 복용하지 말 것
8) 항상 신선한 제품을 사용하며 이 약을 재사용하지 말 것
9) 용기를 개봉한 지 90일 이내에 사용할 것
10) 직사광선을 피하고 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 말 것
11) 이 약에 30일 이상 보존한 경우에는 다시 세척, 헹굼, 소독과정을 반복한 뒤 착용할 것
12) 흡연이 콘택트렌즈 사용자에게 궤양성 각막염을 증가 시킨다는 보고가 있다.
5. 적용상의 주의
1) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질 저하의 원인이될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
3) 항상 신선한 제품을 사용하며 이 용품을 재사용하지 말 것.
4) 이 약은 열소독방법을 사용할 수 없다.
5) 렌즈보존용기가 미생물오염의 주원인이 된다는 연구결과가 있으므로 눈의 감염과 관련된 콘택트렌즈의 위험을 최소화하기 위하여 반드시 렌즈보존용기를 적절히 세척해야 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-01-03 | 변경항목제품명칭변경 |