기본정보
제품명 | 피엠지폴산정 |
---|---|
성상 | 연한 노란색의 원형 정제 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-05-16 |
품목기준코드 | 201204675 |
표준코드 | 8806971003505, 8806971003512, 8806971003529 |
기타식별표시 | 식별표시 : PM030013 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 3.5mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정 (120밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 폴산 | 1 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 황색4호,스테아르산마그네슘,옥수수전분,유당수화물,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호,유당수화물
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 폴산결핍증의 예방 및 치료, 소모성 질환, 임부 및 수유부에서 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급, 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외), 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈, 항전간제 투여로 인한 빈혈 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우, 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료 경우 성인 및 24개월 이상 소아는 1일 0.25~1 mg을 복용합니다.
폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환 경우 성인 및 24개월 이상 소아는 1일 0.1~0.25 mg을 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 악성빈혈, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등), 페니토인 같은 히단토인계 항전간제, 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응, 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소, 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의 중추신경장애 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 폴산결핍증의 예방 및 치료
2. 폴산의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분한 경우의 보급
소모성 질환, 임부 및 수유부
3. 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외)
4. 다음 질환 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈
2) 항전간제 투여로 인한 빈혈
5. 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈
1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료
성인 및 24개월 이상 소아 : 폴산으로서 1일 0.25 ~ 1 mg을 복용한다.
2. 폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환
성인 및 24개월 이상 소아 : 이 약으로서 1일 0.1 ~ 0.25 mg을 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 악성빈혈 환자(투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용할 것. 단, 진단이 확립되지 않는 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의할 것)
3) 아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등)를 복용 중인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 초래할 수 있다)
4) 페니토인 같은 히단토인계 항전간제를 복용 중인 환자(페니토인의 혈중농도를 감소시켜 발작빈도를 증가시킬 수 있다)
5) 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자(이 약의 위장관 흡수를 저해할 수 있다)
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응
2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소
3) 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.)
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
3) 오?남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃) | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1000정/병 | |
보험약가 | 697100350 ( 13원-2019.01.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2023 | 11,063 |
2022 | 44,252 |
2021 | 29,757 |
2020 | 3,653 |
2019 | 7,449 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2022-11-07 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번2 | 변경일자2019-10-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |