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플러스디정(콜레칼시페롤농축분말)

플러스디정(콜레칼시페롤농축분말)

플러스디정(콜레칼시페롤농축분말) 낱알 플러스디정(콜레칼시페롤농축분말) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 플러스디정(콜레칼시페롤농축분말)
성상 은색펄이 있는 노란색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-08-09
품목기준코드 201206435
표준코드 8806556043506, 8806556043513, 8806556043520
기타식별표시 식별표시 : HA010095 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4mm 분할선(뒤) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(281.0mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 콜레칼시페롤농축분말 10.0 밀리그램 EP 비타민D3로서 1,000IU

첨가제 : 스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,코포비돈,콜로이드성이산화규소,오파드라이흰색(03B28796),오파드라이노랑(85F42168),오파드라이은색펄(62W28547),크로스카르멜로오스나트륨

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 골다공증 치료 보조, 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방, 구루병의 예방에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

골다공증 치료 보조에 1회 1정(1,000 IU)씩 1일 1회 복용합니다.

건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 및 구루병 예방에 따른 질환에 이 약으로서 1회 1/2정씩(500 IU) 1일 1회 복용합니다.

성인은 충분한 양의 물과 함께 복용합니다.

정제를 삼키기 어려운 유아는 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용합니다.

음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 신장결석 환자, 3개월 미만의 영아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 1세 미만의 영아, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 신장결석 경험자, 유육종증, 움직임이 제한적인 환자(석고깁스), 거짓부갑상선기능저하증, 신장애 환자, 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

1일 500 IU 이상 복용하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘 수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

벤조티아디아진 유도체와 함께 복용하지 마십시오.

다른 비타민 D 제제, 페니토인, 바르비탈류 약물, 티아지드계 이뇨제, 글루코코르티코이드와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

정신적 증상, 의식장애(혈청 칼슘 증가), 두통, 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가(혈청 칼슘 증가), 부정맥, 증가된 배뇨감, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 근육통, 관절통 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

· 골다공증 치료 보조

· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방

· 구루병의 예방

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

· 골다공증 치료 보조 : 1회 1정(1000IU)씩 1일 1회

· 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1/2정(500IU)씩 1일 1회

· 구루병 예방 : 1회 1/2정씩(500IU) 1일 1회

성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.

정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 과칼슘혈증환자

2) 과칼슘뇨증환자

3) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

4) 신장결석환자

5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

6) 3개월 미만의 영아(갓난아기)

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 벤조티아디아진 유도체 : 과칼슘혈증 위험 증가

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1세 미만의 영아(갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 신장결석의 이력이 있는 환자

5) 유육종증 환자

6) 움직임이 제한적인 환자 (석고깁스)

7) 벤조티아디아진 유도체를 투여한 환자

8) 거짓부갑상선기능저하증 환자

9) 임부 : 과다복용시 기형유발의 위험이 있다. (신체적 및 지적 발달 지연, 대동맥 협착(좁아짐)의 특이한 형태)

10) 수유부 : 비타민D와 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다

11) 신장애 환자

12) 다른 비타민 D 제제를 복용하는 경우(용량이 조절되어야 함)

13) 페니토인 또는 바비탈류 약물 복용환자

14) 치아짓계 이뇨제 복용환자

15) 글루코코르티코이드 복용환자

16) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 신경정신계 - 정신적 증상, 의식장애 (혈청 칼슘 증가), 두통

2) 위장관 - 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가 (혈청 칼슘 증가)

3) 전해질

칼슘혈청증가에 따른 급성 증상 : 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애

칼슘혈청증가에 따른 만성 증상 : 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 갈증증가, 식욕부진, 체중감소, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 개별 증례에 있어서 치명적 진행(과다복용시)

4) 심장 - 부정맥 (혈청 칼슘 증가)

5) 비뇨기계 - 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 신장결석, 신장석회화 (혈청 칼슘 증가)

6) 기타 - 뼈의 외곽 조직에서의 석회화 (혈청 칼슘 증가), 근육통 및 관절통

5. 기타 이 약 복용시 주의할 사항

1) 일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하여야 한다. 모니터링 결과 필요하다면 용량을 조절해야 한다.

2) 이 약을 삼키기 어려운 영아(갓난아기) 및 어린이는 정제를 물에 녹인 다음 복용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 대른 용기에 넣지 않는다.

3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정(10정/PTPx3), 90정/병
보험약가
ATC코드
A11CC05 (colecalciferol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 139,692
2021 141,312
2020 234,186
2019 188,472
2018 47,358

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-03-22 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-03-22 변경항목용법용량변경
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