기본정보
제품명 | 굿모닝에스과립 |
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성상 | 갈색의 과립제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-09-18 |
품목기준코드 | 201206827 |
표준코드 | 8806581050104, 8806581050111, 8806581050128 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(4.80g)중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 대황 | 1000 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 센나열매 | 500 | 밀리그램 | BP | ||
3 | 차전자피 | 2000 | 밀리그램 | BP | ||
4 | 감초엑스산 | 300 | 밀리그램 | 생규 | ||
5 | 작약엑스산 | 300 | 밀리그램 | 생규 | ||
6 | 육계 | 80 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 생강엑스산 | 20 | 밀리그램 | 생규 | ||
8 | 지실엑스산 | 100 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000,적색산화철,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,L-멘톨,흑색산화철,백당
15세 이상 성인 : 1회 1포(4.8g)
11세 이상 ~ 15세 미만 : 1회 2/3포
7세 이상 ~ 11세 미만 : 1회 1/2포
3세 이상 ~ 7세 미만 : 1회 1/3포
상기량을 1일 2회 한도로 하여 보통성인 1회 1포(4.8g) 1일 1-2회 아침, 저녁 공복(빈 속)시에 복용한다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
(2) 장폐색(창자막힘) 환자
(3) 만 3세 미만의 영·유아
(4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.
3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.
(4) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우..
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
(3) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
"감초 함유 의약품" 사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기 연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
"대황 함유 의약품" 사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 설사, 연변(묽은 변)이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.
2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 센나열매 | DUR유형 투여기간주의 | 제형과립제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 센나열매 | DUR유형 투여기간주의 | 제형과립제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 센나열매가루 | DUR유형 투여기간주의 | 제형과립제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 센나열매가루 | DUR유형 투여기간주의 | 제형과립제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1∼30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 4.8 그램/포,10 포/상자([1포(4.8그램)×10]) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 2,959,854 |
2022 | 2,848,774 |
2021 | 2,031,787 |
2020 | 818,710 |
2019 | 3,066,582 |