기본정보
제품명 | 톡클리어겔2.5%(가수과산화벤조일) |
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성상 | 유백색의 겔제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 태극제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-09-27 |
품목기준코드 | 201309461 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2023-09-27 |
표준코드 | 8806418054909, 8806418054916 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1그램 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 가수과산화벤조일 | 35 | 밀리그램 | USP | 과산화벤조일로서25밀리그램 |
첨가제 : 프로필렌글리콜,카보머 940,카보머인터폴리머,폴록사머188,수산화나트륨,에데트산나트륨수화물,정제수,경질무수규산,글리세린,도큐세이트나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 심상성 여드름(보통 여드름)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
환부를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바르십시오.
이 약은 치료 반응과 환자의 내약성에 따라 용량을 조절합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 또는 경험자, 염증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
건성 및 지성 아토피 피부, 미란성 피부, 프로필렌글리콜 과민증 환자 또는 경험자, 임부, 수유부, 소아는 주의하여 사용하십시오.
상처나 예비적인 피부 병변, 예비 치료에서 이미 자극이 나타난 피부, 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 사용하지 마십시오.
순한 세안제를 사용하며 1일 세안 횟수는 최대 2회를 넘지 않도록 주의하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 사용하십시오. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어내며, 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 함께 사용하지 마십시오.
다른 치료적인 국소 각질 용해제 또는 세제와 함께 사용하지 마십시오.
향수 또는 알코올을 함유하는 화장품, UV 램프와 함께 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
중증 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반, 모발과 유색 섬유 표백, 태양광선에 대한 감수성 증가, 안면의 일시적 부종, 피부염, 피부 발진, 처음 사용 후 가벼운 작열감과 치료한지 며칠 후 발적 또는 박리 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
치료 반응과 환자의 내약성에 따라 용량을 조절한다.
환부를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.
치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침 전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘되면 1일 2회 (아침, 저녁)로 증가시킨다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증 환자
2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.
1) 건성 및 지성 아토피 피부(이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다.)
2) 미란성 피부
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.
3) 중증 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.
5) 안면의 일시적 부종, 피부염, 피부 발진이 나타날 수 있다.
6) 처음 사용 후 가벼운 작열감과 치료한지 며칠 후 발적 또는 박리가 나타날 수 있다.
7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리 현상이 1-2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부 박리작용은 정상적 치료 과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1-2일 내에 감소된다.
4. 일반적 주의
1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.
① 예비 치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.
② 다른 치료적인 국소 각질 용해제 또는 세제와 병용하지 않는다.
③ 순한 세안제를 사용하고(1일 세안 횟수 - 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.
④ 치료 초기 및 치료 중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선 차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.
⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.
⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.
2) 특히 치료 초기에는 약한 자극 증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다. 치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’를 통해 환자의 민감성을 검사해봄으로써 확인할 수 있다.
3) 자극 증상이 나타나면 투여 간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.
5. 상호작용
다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량 투여 시의 처치
1) 심한 인설, 홍반, 부종이 나타나면 사용을 중지한다.
2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기 발현성이 아닌 과량 투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 상처나 예비적인 피부 병변에 적용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1개(30g/튜브) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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