기본정보
제품명 | 레보락시럽(락툴로오스액) |
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성상 | 무색 또는 연한 담황색의 점조성의 시럽제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | Fresenius Kabi Austria GmbH |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2013-10-16 |
품목기준코드 | 201309770 |
표준코드 | 8806731000805, 8806731000812, 8806731000829, 8806731001000, 8806731001017, 8806731001024, 8806731001031 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 락툴로오스액 | 100 | 밀리리터 | EP | 락툴로오스로서 67그램 |
○ 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수
- 초회량 : 1회 30∼50mL 씩 1일 3회 경구투여한다.
- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.
- 최소량 : 1일 25mL를 투여한다.
○ 간성혼수의 예방
- 초회량 : 1회 25mL씩 1일 3회 경구투여한다.
- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)
2) 위장관 폐색 환자
3) 원인불명의 복통 환자
4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자
5) 유당 불내성 환자
6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 당뇨병 환자[이 약은 갈락토스(14.67g/100mL이하)와 락토스(8g/100mL 이하)를 함유하고 있다.]
2) 과당 불내성 환자, 포도당∙갈락토스 흡수장애 증후군 환자
3) 체액 및 전해질 불균형 환자
4) 급성 위염 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 영ㆍ유아 및 소아
7) 고령자
3. 이상반응
1) 소화기계 : 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
2) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 문맥계 뇌질환치료 초기에 기타 하제를 투여하지 않는다.
3) 문맥계 뇌질환치료 시 전해질장애(저칼륨증)와 같은 합병증을 수반한 간장질환이 있을 수 있으므로 주의한다.
4) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지한다.
5) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 한다.
5. 상호작용
1) 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제와 병용투여 시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.
2) 광범위 항균 스펙트럼 항생제와 병용투여 시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.
3) 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B와 병용투여 시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.
4) 강심배당체와 병용투여 시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.
5) 사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 병용투여할 경우 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 병용투여 시 이를 고려하여야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않으므로 수유부에는 신중히 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 소량으로부터 투여를 개시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
2) 고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 환자에게 치위생에 특히 주의하도록 지시한다.
2) 영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 500mL | |
보험약가 | 673100103 ( 9원-2018.02.01~) | |
ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2022 | 80,100 |
2021 | 57,718 |
2018 | 6,173 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-03-31 | 변경항목제품명칭변경 |