의약(외)품상세정보

락투즈시럽(락툴로오스액)

락투즈시럽(락툴로오스액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 락투즈시럽(락툴로오스액)
성상 무색 또는 연한 담황색의 점조성의 시럽제
업체명
위탁제조업체 Fresenius Kabi Austria GmbH
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-10-16
품목기준코드 201309771
표준코드 8806731000706, 8806731000713, 8806731000720, 8806731000737, 8806731001109, 8806731001116, 8806731001123, 8806731001130

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 락툴로오스액 100 밀리리터 EP 락툴로오스로서 67g

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-02-25

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 만성변비, 영·유아 및 소아의 변비, 분만 후의 변비에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만성변비에는 성인은 처음 2~3일간 1일 15~30 mL를 아침식전에 복용하고 그 후 계속 1일 10~15 mL를 복용합니다. 심할 경우 45 mL까지 복용할 수 있습니다. 7~14세 소아는 처음 2~3일간 1일 15 mL를 복용하고 그 후 계속 1일 10 mL를 복용합니다. 1~6세 유아는 1일 5~10 mL, 12개월 미만의 영아는 1일 5 mL를 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증, 염증성 대장 질환(궤양성 대장염, 크론병), 위장관 폐색, 원인불명의 복통, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 영ㆍ유아 및 소아, 고령자, 당뇨병, 과당 불내성, 체액 및 전해질 불균형, 급성 위염, 만성변비 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제, 광범위 항균 스펙트럼 항생제, 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B, 강심배당체, 제산제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

배변 습관에 갑작스러운 변화, 묽은 변, 설사가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

트림, 경련성 복부불쾌감, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

변비

- 만성변비

- 영‧유아 및 소아의 변비

- 분만 후의 변비

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 만성변비 : 아침식사 전에 투여

- 성인 : 보통의 경우 처음 2~3일간 1일 15~30mL를 아침식전에 경구투여하고 그 후 계속 1일 10~15mL를 투여한다. 심할 경우 45mL까지 투여할 수 있다.

- 소아(7∼14세) : 처음 2~3일간 1일 15mL를 투여하고 그 후 계속 1일 10mL를 투여한다.

- 유아(1∼6세) : 1일 5~10mL를 투여한다.

- 영아(12개월 미만) : 1일 5mL를 투여한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

2) 위장관 폐색 환자

3) 원인불명의 복통 환자

4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자

5) 유당 불내성 환자

6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2) 영ㆍ유아 및 소아 (영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있다.)

3) 고령자 (고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 한다.)

4) 당뇨병 환자

5) 과당 불내성 환자, 포도당·갈락토스 흡수장애 증후군 환자

6) 체액 및 전해질 불균형 환자 (치료 시작하기 전, 기존의 체약 또는 전해질 불균형을 교정하여야 한다.)

7) 급성 위염 환자

8) 만성변비의 경우(이 약으로 치료받기 전에, 우선 섬유질이 풍부한 식사, 지질의 섭취 또는 신체적 운동으로 치료받는 것이 바람직하다.)

9) 다음의 약물 복용하는 경우

① 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제(같이 복용시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.)

② 광범위 항균 스펙트럼 항생제(같이 복용시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.)

③ 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B(같이 복용시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.)

④ 강심배당체(같이 복용시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.)

⑤ 제산제(사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 같이 복용시 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 이 약과 같이 복용시 이를 고려하여야 한다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우 의사와 상담한다.

3) 이 약을 과량 복용시는 복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 이상반응으로 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.

4) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 한다.

5) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.

6) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 치위생에 특히 주의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL x 10포
보험약가 673100071 ( 150원-2018.11.01~)
ATC코드
A06AD11 (lactulose)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2023 35,479
2019 9,392
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