기본정보
| 제품명 | 옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 원형 필름코팅정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2014-05-29 |
| 품목기준코드 | 201402436 |
| 표준코드 | 8806495062903, 8806495062910, 8806495062927, 8806495062934 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CH010140 장축크기 : 7.26mm 단축크기 : 7.26mm 두께 : 3.79mm |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
이 약 1정(135.0밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 옥틸로늄브롬화물 | 40.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 옥수수전분,포비돈,크로스포비돈,스테아르산마그네슘,유당수화물,미결정셀룰로오스 PH101,오파드라이 Ⅱ 노란색(85F12380)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 | |
| 보험약가 | 649506290 ( 173원-2020.09.23~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 682,063 |
| 2021 | 851,552 |
| 2020 | 852,360 |
| 2019 | 1,021,222 |
| 2018 | 852,677 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-04-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2016-07-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-07-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-07-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |