의약(외)품상세정보

파마시메티콘액

파마시메티콘액

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 파마시메티콘액
성상 유백색의 현탁제
업체명
위탁제조업체 (주)텔콘알에프제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-06-20
품목기준코드 201402781
표준코드 8806530052708, 8806530052715, 8806530052722, 8806530052739, 8806530052746, 8806530052753, 8806530052760, 8806530052777

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

100mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 시메티콘 2 그램 USP

첨가제 : 시트르산수화물,D-소르비톨액,아스파탐,피로아황산나트륨,잔탄검,소르비탄모노스테아레이트,딸기향(#F-S294),벤조산나트륨,폴리소르베이트80,정제수

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐,피로아황산나트륨

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2023-12-27

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 위내시경 검사 시 장내기포제거, 복부 X선 촬영 시 장내가스제거, 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

위내시경 검사 시 장내기포제거에 성인은 검사 15~40분전에 40~80 mg을 약 10 mL의 물과 함께 복용합니다.

복부 X-선 검사 시 장내가스제거에 성인은 검사 3~4일전부터 1회 40~80 mg씩, 1일 3회 식후 또는 식간에 복용합니다.

위장관내 가스로인한 복부증상의 개선에 성인은 1회 40~80 mg씩, 1일 3회 식후 또는 취침 시에 복용합니다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약을 복용하기 전에 천식환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

잘 흔들어 사용하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진, 드물게 두통, 피부·눈·점막에 경미한 자극이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 주효능 ㆍ 효과

1) 위내시경 검사 시 장내기포제거

2) 복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거

3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부(배부분)팽만감, 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 위내시경 검사 시 장내기포제거

성인 : 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다(복용한다).

2. 복부(배부분) X-선 검사 시 장내가스제거

성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 투여한다.

3. 위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선

성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

본 제(이 약)에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

□ 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배부분)불쾌감, 설사, 복통(배아픔), 구토, 구역, 복부(배부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.

5. 적용상의 주의

잘 흔들어 사용한다.

6. 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온 보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(10ml) x 20포/상자, 1포(10ml) x 100포/상자
보험약가 653005273 ( 25원-2017.02.01~)
ATC코드
A03AX13 (silicones)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 385,690
2021 334,755
2020 286,915
2019 260,400
2018 283,985

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-05-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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