의약(외)품상세정보

아이크롬점안액(크로몰린나트륨)

아이크롬점안액(크로몰린나트륨)

아이크롬점안액(크로몰린나트륨) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 아이크롬점안액(크로몰린나트륨)
성상 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액
업체명
위탁제조업체 삼천당제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-07-22
품목기준코드 201403291
표준코드 8806438023305, 8806438023312

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 크로몰린나트륨 20.00 밀리그램 USP

첨가제 : D-소르비톨,에데트산나트륨수화물,주사용수,폴리소르베이트80,벤잘코늄염화물

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 봄철 각막염이나 결막염, 알레르기성 결막염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 1~2방울, 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취침전) 점안합니다.

증상에 따라 적절히 증감합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

염화벤잘코늄에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.

사용 중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피하십시오.

이 약은 점안용으로만 사용하십시오.

개봉후 1개월이 경과한 경우에는 잔액을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 점안시 일시적인 안자극감, 작열감, 자통, 결막충혈, 결막부종, 안검염, 드물게 결막염, 과민반응이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

봄철 각막염이나 결막염, 알레르기성 결막염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1회 1-2방울 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취침전) 점안(눈에 넣음)한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1회 용기의 양은 양쪽 눈에 한번씩 적용하기에 충분하다.( 단, 해당 제품에 한함.)

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

벤잘코늄염화물에 과민증 환자(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함.)

2. 부작용

눈 : 때때로 점안(눈에 넣음)시 일시적인 안자극감, 작열감(화끈거림), 자통(찌르는 것 같은 아픔), 결막충혈, 결막부종(부기), 안검염(눈꺼풀염) 또한 드물게 결막염, 과민반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.

2) 증상이 개선된 경우라도 항원(꽃가루, 집먼지, 곰팡이 등)에 계속 노출되어 있는 경우에는 투여를 계속한다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.

2) 점안(눈에 넣음)시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 눈주위 등에 유출된 액은 닦아낸다.

5) 개봉후 1개월이 경과한 경우에는 잔액을 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

7. 기타

이 약의 보존제인 벤잘코늄염화물에 의한 과민증이 보고되었다. (벤잘코늄염화물 함유제제에 한함.).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL / 1병 / 케이스
보험약가 643802331 ( 2435원-2016.01.01~)
ATC코드
S01GX01 (cromoglicic acid)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 37,372
2023 37,734
2025 37,667

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-22 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2014-10-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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