기본정보
| 제품명 | 쾌락스정 |
|---|---|
| 성상 | 연분홍색의 장방형 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜휴온스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-07-23 |
| 품목기준코드 | 201403328 |
| 표준코드 | 8806704006209, 8806704006216, 8806704006223 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KR020131 장축크기 : 15.1mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.7mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 정(680.2 mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 수산화마그네슘 | 500 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 우르소데옥시콜산 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 노회건조엑스 | 100 | 밀리그램 | EP | 히드록시안트라센유도체(바바로인)으로서 20mg |
첨가제 : 히프로멜로오스,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘,폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄,적색산화철
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변비와 변비에 따른 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내 이상발효, 치질에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 및 성인은 1~2정씩, 1일 2회 아침, 저녁 공복시 (식전 또는 식간) 복용합니다.
복용간격은 4시간 이상으로 합니다.
다만 초회는 최고량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등), 장폐색(창자막힘) 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 신장장애 환자, 직장의 출혈 혹은 장부전 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1주 정도 사용하여도 변비의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1주일 이상 계속 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내에 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토, 복부불쾌감, 경련 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
만 15세 이상 및 성인: 1회 1~2정, 1일 2회 아침, 저녁 공복시(식전 또는 식간)에 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색(창자막힘) 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 신장장애 환자
4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.
3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 500정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 300,552 |
| 2020 | 302,596 |
| 2021 | 161,140 |
| 2022 | 192,304 |
| 2023 | 217,644 |
| 2024 | 239,708 |
| 2025 | 164,136 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-06-27 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2025-06-27 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2025-03-12 | 변경항목성상 |
| 순번4 | 변경일자2025-03-12 | 변경항목사용상의 주의사항 |