의약(외)품상세정보

옥시코잘액(옥시메타졸린염산염)

옥시코잘액(옥시메타졸린염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 옥시코잘액(옥시메타졸린염산염)
성상 무색 내지 미황색의 투명한 액
업체명
위탁제조업체 (주)퍼슨
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-09-11
품목기준코드 201404186
표준코드 8806417049203, 8806417049210

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 1밀리리터 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 옥시메타졸린염산염 0.5 밀리그램 USP

첨가제 : 인산이수소나트륨,폴리에틸렌글리콜400,프로필렌글리콜,포비돈,벤잘코늄염화물액 (50%),정제수,인산수소나트륨수화물,에데트산나트륨수화물

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-01-05

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 코감기(급성 비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 및 만 7세 이상의 소아는 1회 2~4방울씩, 만 2세 이상~만 7세 미만의 유아는 1회 1~2방울씩, 1일 6회의 범위 내에서 양쪽 코안에 투여합니다.

적용간격을 3시간 이상으로 합니다.

연령과 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 2세 미만의 영아, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 알레르기 체질, 약에 의한 알레르기 증상(예: 발열, 발진·발적, 부종, 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

3일간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 마십시오.

눈과 귀에는 사용하지 마십시오.

오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오.

7일 이상 계속 사용하지 마십시오.

어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

사용 중에는 음주하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진·발적, 부종, 자극감, 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 25℃ 이하에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

코감기(급성비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화

: 코막힘, 콧물, 재채기, 머리무거움

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 및 만 7세 이상의 유아 : 1회 2~4방울을 1일 6회의 범위 내에서 양쪽 비강(코안)에 투여

만 2세 이상~만 7세 미만 : 1회 1~2방울을 1일 6회의 범위 내에서 양쪽 비강(코안)에 투여

단, 적용 간격을 3시간 이상으로 하여 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 만 2세 미만의 영아(젖먹이)

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

(2) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(3) 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움

2) 3일간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

(4) 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.

3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.

6) 사용 시에는 음주하지 말 것.

7) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것.

8)  이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

(5) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(기밀하여) 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아미트리프틸린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린 DUR유형 투여기간주의 제형일반액상분무제,정량액상분무제,일반분말분무제,정량분말분무제 금기 및 주의내용 7일 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30mL/병X1개
보험약가
ATC코드
R01AA05 (oxymetazoline)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 328,246
2022 102,549
2021 76,809
2020 77,258
2019 96,108

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-11-26 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2014-11-26 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2014-11-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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