기본정보
제품명 | 싸이타민정 |
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성상 | 진한 분홍색의 볼록한 나비모양 필름코팅정 |
모양 | 기타 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-09-15 |
품목기준코드 | 201404221 |
표준코드 | 8806521054308, 8806521054315, 8806521054322 |
기타식별표시 | 장축크기 : 10mm 단축크기 : 5mm 두께 : 4.8mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(406밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 셀레늄함유건조효모 | 37.5 | 밀리그램 | KP | 셀레늄으로서 75마이크로그램 | |
2 | 농축콜레칼시페롤(분말형) | 2 | 밀리그램 | EP | 비타민D로서 200IU | |
3 | 아스코르브산과립 | 105.26 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서 100밀리그램 | |
4 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 100 | 밀리그램 | KP | 비타민E로서 50IU |
첨가제 : 히프로멜로오스,오파드라이200분홍색(200F640036),스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,히프로멜로오스,폴리에틸렌글리콜6000,크로스카르멜로오스나트륨,메타규산알루민산마그네슘,오파그로스 2 클리어(97W19196),규화미결정셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 C, D, E의 보급과 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 말초혈행장애 및 갱년기시 어깨‧목결림, 수족저림 ‧ 수족냉증(손발이 차가움)증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 어린이 및 성인 1회 2정씩, 1일 1회 또는 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
고칼슘혈증, 유육종증, 신장질환, 이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
고옥살산뇨증, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 통풍환자, 신장결석 환자 또는 그 경험자, 혈전성 소인이 있는 환자, 황색5호에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제를 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 경우의 비타민 C, D, E의 보급
- 육체 피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
‧ 뼈, 이의 발육불량
‧ 구루병의 예방
‧ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨 ‧ 목결림, 수족저림 ‧ 수족냉증(손발이 차가움)
2. 셀레늄의 보급
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
7) 우발적으로 과량복용한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병*2) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 387,938 |
2022 | 194,528 |
2021 | 388,099 |
2020 | 779,145 |
2019 | 583,586 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-01-31 | 변경항목효능·효과 |
순번2 | 변경일자2017-03-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-01-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |