의약(외)품상세정보

1.나잘스프레이오리지날(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Original) 2.나잘스프레이엑스트라모이스쳐라이징(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Extra Moisturizing)

1.나잘스프레이오리지날(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Original) 2.나잘스프레이엑스트라모이스쳐라이징(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Extra Moisturizing)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 1.나잘스프레이오리지날(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Original) 2.나잘스프레이엑스트라모이스쳐라이징(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Extra Moisturizing)
성상 무색 또는 미황색의 맑은 액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-10-18
품목기준코드 201404778
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2024-02-29
표준코드 8806483011005, 8806483011012, 8806483011029, 8806483011036, 8806483011043, 8806483011050, 8806483011067

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 100mL 중 - 나잘스프레이오리지날

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 옥시메타졸린염산염 0.05 그램 USP

첨가제 : 정제수,에데트산나트륨수화물,벤잘코늄염화물

이 약 100mL 중 - 나잘스프레이엑스트라모이스쳐라이징

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 옥시메타졸린염산염 0.05 그램 USP

첨가제 : 정제수,에데트산나트륨수화물,벤잘코늄염화물,농글리세린

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

부비동염, 알레르기성 비염, 급·만성 비염, 혈관운동성 비염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(점비액 : 0.05%)

성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 2-3방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.

(점비액 : 0.025%)

성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 4-6방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

MAO저해제를 투여중인 환자에는 고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 성분(특히 염화벤잘코늄)에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 6세 미만의 유아

3) 건조성 비염 환자

4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)

5) MAO저해제, 혈압 상승제를 투여중인 환자

6) 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 관상동맥 심질환 환자

2) 고혈압 환자

3) 갑상선기능항진증 환자

4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자

5) 크롬친화성세포종 환자

6) 수유부

4. 부작용

1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈이 나타날 수 있다.

2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승이 나타날 수 있다.

3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감이 나타날 수 있다.

4) 장기 투여에 의해 만성 비폐색이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

투여시 점막, 창상면 또는 염증 부위에 장기 연용 또는 대량 사용하지 않는다. (붕산 또는 붕사를 함유하고 있을 경우, 급성 중독을 일으킬 수 있다)

6. 상호작용

MAO저해제, 삼환계 항우울약과 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 의사의 판단없이는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에게 과량투여시, 발한, 서맥, 혼수 등의 전신 증상이 일어나기 쉬우므로 사용하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 사용할 경우에는 사용법을 정확히 숙지시키고 경과를 신중히 관찰한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병, 30mL/병
보험약가
ATC코드
R01AA05 (oxymetazoline)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 38,612
2021 29,572
2020 19,533
2019 38,902
2018 56,030

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-12 변경항목제품명칭변경
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