기본정보
| 제품명 | 콕사바시럽(이노시플렉스) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 성상 | 카라멜향이 있는 무색 내지 연한 갈색의 시럽제 | ||||
| 업체명 | |||||
| 위탁제조업체 | 코오롱제약(주) | ||||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||||
| 허가일 | 2015-01-23 | ||||
| 품목기준코드 | 201500358 | ||||
| 표준코드 | 8806457027308, 8806457027315 | ||||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이노시플렉스 | 5.00 | 그램 | KP |
첨가제 : 카라멜향,메틸파라벤,D-소르비톨액,정제수,수크랄로스,시트르산나트륨수화물,시트르산수화물,프로필파라벤
(정제)(시럽제)
다음의 바이러스 감염증 : 단순포진, 대상포진, 수두, 면역저하 환자에서의 홍역, 아급성경화범뇌염(SSPE)
1. 성인
이노시플렉스로서 1일 3~4 g(이 약으로서 60~80 mL)을 1회 500 mg~1g(10~20mL)씩 4~6시간마다 분할 경구투여한다.
2. 소아 : 1일 체중 kg당 50~100 mg을 1일 6회 분할 경구투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 통풍, 고요산혈증 및 그 병력이 있는 환자(혈중 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 요로결석, 신결석 환자(혈중, 요중의 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)
3) 신장애 환자(요산배출이 지연될 우려가 있다.)
4) 디기탈리스를 투여 중인 환자(약하지만 심장에 대한 작용이 나타날 수 있다.)
5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 소화기계 : 상복부불쾌감, 설사, 변비 때때로 소화관출혈, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.
2) 혈액계 : 때때로 적혈구 증가, 백혈구 감소, 혈소판 증가가 나타날 수 있다.
3) 간장 : AST/ALT의 상승, 때때로 γ-GTP, ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.
4) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있다.
5) 대사계 : 고요산혈증이 나타날 수 있다.
6) 신장 및 비뇨기계 : BUN 상승, 고칼슘혈증을 동반한 신장결석, 다뇨증, 때때로 요로결석이 나타날 수 있다.
7) 신경계 : 두통, 어지러움, 피로감, 권태감, 신경과민, 졸음, 불면이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 관절통, 때때로 간질성폐렴이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 혈중 및 요중 요산치를 상승시킬 가능성이 있으므로, 투여기간중 정기적인 임상검사(요산치, 신기능검사)를 실시하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
특별히 중요한 상호작용을 일으키는 약물은 없으나 코르티손, 글로불린, 세포증식억제제, 항림프구글로불린과의 병용투어는 피한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 그리고 임신 초기 3개월까지는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로 이행되므로 투여기간에는 수유를 중단하는 것이 바람직하다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여 시 드물게 구토, 두통, 상복부불쾌감, 어지러움, 심계항진이 나타날 수 있으나 감량하여 투여하거나 투여를 중지하면 곧 없어진다. 과량투여 시 대증요법과 보조요법을 실시한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이노시플렉스 | DUR유형 임부금기 | 제형액상시럽제,나정 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 500mL(병) | |
| 보험약가 | 645702731 ( 59원-2016.01.01~) | |
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 640,237 |
| 2022 | 306,298 |
| 2021 | 204,080 |
| 2020 | 1,027,189 |
| 2019 | 849,275 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2021-01-08 | 변경항목성상변경 |