기본정보
| 제품명 | 휴니즈트리메부틴말레산염정 |
|---|---|
| 성상 | 백색내지 유백색의 원형정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | ㈜서울제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-05-12 |
| 품목기준코드 | 201502862 |
| 표준코드 | 8806704008401, 8806704008418, 8806704008425 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8.05mm 단축크기 : 8.05mm 두께 : 3.6mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(200.0 mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 트리메부틴말레산염 | 100.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,크로스카르멜로오스나트륨,탤크,옥수수전분,포비돈,유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)과 과민성대장증후군 및 경련성 결장과 소아 질환(습관성 구토, 비감염성 장관 통과 장애(변비, 설사))에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1~2정(100~200 mg) 1일 3회 식전에 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감, 심계항진, 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통, GOT, GPT상승이 나타날 수 있습니다.
드물게 발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 주효능 효과
1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 | |
| 보험약가 | 670400840 ( 81원-2022.04.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 593,439 |
| 2022 | 392,057 |
| 2021 | 323,495 |
| 2020 | 311,019 |
| 2019 | 257,465 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-09-30 | 변경항목효능효과변경 |