기본정보
| 제품명 | 파라멜액(L-아스파르트산-L-오르니틴) |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄 호일 파우치에 들어있는 엷은 갈색의 액체 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)텔콘알에프제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-08-05 |
| 품목기준코드 | 201505344 |
| 표준코드 | 8806530057109, 8806530057116, 8806530057123 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1포(15g)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산L-오르니틴 | 3.0 | 그램 | DAB | 수화물 |
첨가제 : 정제수,D-만니톨,오렌지엣센스#46-FI,잔탄검,시트르산수화물,황색5호,수크랄로오스,프로필파라벤,메틸파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 간경변과 같은 중증의 간질환 해독의 보조 치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 2포(6 g)씩, 1일 2회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치 3 mg/100 mL이상)는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 아세틸살리실산에 과민증, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
천식 등 과민반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회
많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함).
식후에 복용한다(액제에 한함).
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 15g x 1포, 15g x 30포 | |
| 보험약가 | 653005711 ( 429원-2024.07.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 518,448 |
| 2022 | 413,674 |
| 2021 | 436,268 |
| 2020 | 399,851 |
| 2019 | 402,789 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-06-07 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2021-06-07 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2016-07-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |