의약(외)품상세정보

센티렉스어드밴스정

센티렉스어드밴스정

센티렉스어드밴스정 낱알 센티렉스어드밴스정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 센티렉스어드밴스정
성상 보라색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-09-25
품목기준코드 201506816
표준코드 8800516003104, 8800516003111, 8806489028908, 8806489028915
기타식별표시 식별표시 : PK070099 장축크기 : 19.44mm 단축크기 : 8.74mm 두께 : 7.42mm 분할선(앞) : -

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1 정 중 (약 1343.359 mg)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 비타민A아세테이트과립 4.0 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민A로서 2000IU
2 베타카로틴20%과립 2.99 밀리그램 별첨규격(전과동) 베타카로틴으로서 0.598mg
3 콜레칼시페롤혼합물 4.0 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민D로서 400IU
4 티아민질산염 4.20 밀리그램 USP
5 리보플라빈 3.85 밀리그램 USP
6 피리독신염산염 6.0 밀리그램 USP
7 시아노코발라민1% 2.20 밀리그램 별첨규격(전과동) 시아노코발라민으로서 22μg
8 아스코르브산97%과립 123.71 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민C로서 120mg
9 토코페롤아세테이트50% 100.0 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민E로서 50IU
10 피토나디온5% 1.10 밀리그램 별첨규격(전과동) 비타민K1 으로서 55μg
11 d-비오틴1% 4.50 밀리그램 별첨규격(전과동) 비오틴으로서 45μg
12 폴산 0.40 밀리그램 USP
13 니코틴산아미드99ㆍ5% 14.070 밀리그램 별첨규격(전과동) 니코틴산아미드로서 14mg
14 판토텐산칼슘 13.04 밀리그램 USP 판토텐산으로서 12mg
15 무수인산수소칼슘 10.01 밀리그램 USP 칼슘으로서 2.95mg (총 칼슘으로서 250mg)
16 탄산칼슘 95%과립 650.132 밀리그램 별규 칼슘으로서 247.05mg
17 염화크롬수화물 0.179 밀리그램 USP 크롬으로서 35μg 육수화물
18 황산구리 1.256 밀리그램 USP 구리로서 0.5mg 무수물
19 푸마르산철 30.423 밀리그램 USP 철로서 10mg
20 요오드화칼륨 0.196 밀리그램 USP 요오드로서 150μg
21 산화마그네슘 106.118 밀리그램 USP 마그네슘으로서 64mg
22 황산망간 9.231 밀리그램 USP 망간으로서 3mg
23 몰리브덴산나트륨수화물 0.126 밀리그램 EP 몰리브덴으로서 50μg 이수화물
24 셀렌산나트륨 0.132 밀리그램 KP 셀레늄으로서 55μg
25 산화아연 9.958 밀리그램 USP 아연으로서 8mg

첨가제 : 스테아르산마그네슘,이산화규소,미결정셀룰로오스,오파드라이II보라색(57U600005),크로스포비돈

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민의 보급과 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 1회 1정씩, 1일 1회 식사와 함께 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.

만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

고칼슘혈증환자, 유육종증, 신장질환, 이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 고칼륨혈증, 윌슨병, 혈색소증, 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 강심배당체를 투여 중인 환자, 담낭관련 질환, 간질환, 담낭폐쇄, 구리 부족증, 급, 만성 기관지염, 폐부종환자, 알칼리증, 소화성궤양, 당뇨병, 통풍환자, 신장결석 환자 또는 그 경험자, 폴산이 부족한 환자, 혈전성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 하십시오.

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 주거나 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파를 복용하지 마십시오.

강심배당체, 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부통증, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드중독증, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계기능저하, 고요산혈증, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속되는 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음 경우의 비타민의 보급

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.

ㆍ 비타민A : 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ 비타민D : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인: 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것

2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 고칼륨혈증 환자

5) 윌슨병

6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

7) 신장결석 환자

8) 심한 증상의 신부전 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

10) 담낭폐쇄, 구리 부족증 환자

11) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

12) 알칼리증, 소화성궤양 환자

13) 당뇨병 환자

14) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

15) 신장결석 병력이 있는 환자

16) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부통증, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드중독증, 붉은반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계기능저하, 고요산혈증, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간 제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병
보험약가
ATC코드
A11JC (Vitamins, other combinations)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 740,541
2021 721,804
2020 260,698
2019 515,443
2018 840,010

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-11-28 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
순번2 변경일자2016-07-13 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2016-06-30 변경항목제품명칭변경
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