기본정보
| 제품명 | 엑세라민엑소정 |
|---|---|
| 성상 | 빨간색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-11-19 |
| 품목기준코드 | 201507762 |
| 표준코드 | 8806429055803, 8806429055810, 8806429055827, 8806429055834 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ID010280 장축크기 : 19.5mm 단축크기 : 9.3mm 두께 : 8.3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1135.7 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 푸르설티아민 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 리보플라빈 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 니코틴산아미드 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 판토텐산칼슘 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 피리독신염산염 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 폴산 | 0.1 | 밀리그램 | USP | ||
| 7 | 시아노코발라민1000배산 | 100.0 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민으로서 0.1mg | |
| 8 | 아스코르브산 | 103.09 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서 100mg | 직타용 |
| 9 | 비오틴 | 0.1 | 밀리그램 | USP | ||
| 10 | 산화아연 | 31.12 | 밀리그램 | KP | 아연으로서 25mg | |
| 11 | 셀레늄함유건조효모 | 46.3 | 밀리그램 | KP | 셀레늄으로서 25ug | |
| 12 | 무수인산수소칼슘 | 30.0 | 밀리그램 | KP | 칼슘으로서8.84mg, 인으로서 6.83mg | |
| 13 | 산화마그네슘 | 49.75 | 밀리그램 | KP | 마그네슘으로서 30mg | |
| 14 | 유비데카레논10% | 50.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 유비데카레논으로서 5mg |
첨가제 : 스테아르산,인산수소칼슘수화물,오파글로스 클리어 (97W19196),오파드라이 II 빨간색 (85F650020),코포비돈,미결정셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,크로스포비돈
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시 비타민 B1, B2, B6, C의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염의 완화와 각기, 눈의 피로와 아연의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 통풍 또는 신장결석 환자, 임부, 황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 주거나 요검사 시 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
강심배당체, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ 각기
ㆍ 눈의피로
○ 아연의 보급
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이(미네랄 함유제제)
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 강심배당체를 투여 중인 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 임부
(11)이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
(3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
(6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(9) 우발적으로 과량복용 한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 정/병,120 정/상자(60정/병x2),200 정/상자((1정/포)x200) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 2,805,163 |
| 2022 | 3,908,971 |
| 2021 | 5,008,341 |
| 2020 | 6,026,480 |
| 2019 | 8,295,451 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-04-27 | 변경항목사용상의 주의사항 |