기본정보
| 제품명 | 폴리덴트나이트의치세정제 |
|---|---|
| 성상 | 파란색의 원형 발포정 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2015-12-09 |
| 품목기준코드 | 201508190 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 48500 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정(2.7그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 옥손(과황산화합물) | 324.00 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 2 | 과탄산나트륨 | 270.00 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 3 | 테트라아세틸에틸렌디아민 | 89.91 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 무수시트르산,폴리에틸렌글리콜 8000,탄산수소나트륨,라우릴황산나트륨,브이피브이에이코폴리머,무수탄산나트륨,청색2호,스피어민트오일,콘민트오일테르펜레스,벤조산나트륨,페퍼민트오일,청색1호알루미늄레이크,L-멘톨
용량
1일 1회 1정
용법
전체 의치(틀니), 부분 의치(틀니)에 사용
1. 의치(틀니) 세정컵에 뜨겁지 않은 따뜻한 물을 충분히 채운 후, 폴리덴트 나이트 의치 세정제 1정을 넣고 틀니를 담그어 주십시오. 최상의 효과를 위해 틀니가 세척액에 충분히 잠기도록 하십시오.
2. 하룻 밤 동안 담근 후, 세척액을 이용하여 틀니를 부드러운 칫솔로 솔질하고 흐르는 물에 깨끗이 헹구어 주십시오.
3. 남은 액은 사용 후 즉시 버려주십시오.
4. 전용 의치(틀니) 세정컵에 사용하시길 권장합니다.
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
이 제품에 포함되어 있는 성분에 과민증이 있는 사람
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
가. 이 제품 또는 세척액을 구강에 직접 사용하지 마십시오.
나. 이 제품 또는 세척액을 마시거나 입안을 헹구는 등 의치 세정 이외의 목적으로 사용하지 마십시오.
다. 이 제품 또는 세척액을 만진 후, 입이나 눈을 만지지 마십시오.
3. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
가. 이 제품은 과황산화합물을 포함하고 있어 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 사용 중 발진, 입술 부어오름, 입 자극과 같은 반응이 발생할 경우 즉시 사용을 중지하고 의료적 상담을 받으십시오.
나. 사용 중 세척액을 사고로 마셨을 경우에는 입을 잘 헹구고 난 후 의료적 상담을 받으십시오.
4. 그 밖에 이 제품의 사용 시 주의할 사항
가. 사용 후 흐르는 물에 반드시 잘 헹구어 주십시오.
나. 이 제품 또는 세척액을 만진 후, 손을 깨끗이 씻으십시오.
다. 뜨거운 물(60℃이상)에서 사용하지 마십시오. 의치 및 레진 부분이 변색, 변형될 수 있습니다.
5. 저장상의 주의사항
가. 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
나. 이 제품을 개별포장에서 개봉하여 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고 발생이나 발포하지 않는 등 제품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 사용하기 직전에 개봉하여 사용하십시오.
다. 이 제품 또는 세척액을 잘못하여 삼킬 위험이 있는 사람 (예,제품 라벨을 읽거나 이해할 수 없는 사람, 시력이 안좋은 사람, 인지력이 부족한 노인 등)과 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 1∼25℃ 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-08-16 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2021-03-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2021-03-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 폴리덴트 나이트 의치 세정제 | (주)글락소스미스클라인_폴리덴트나이트의치세정제_심사결과공개양식.pdf |