기본정보
제품명 | 보나링츄어블정 |
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성상 | 연한 주황색의 모서리가 둥근 정사각형 모양의 씹어먹는 정제 |
모양 | 사각형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-02-11 |
품목기준코드 | 201600779 |
표준코드 | 8806417051503, 8806417051510 |
기타식별표시 | 장축크기 : 14.8mm 단축크기 : 12.8mm 두께 : 4.9mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(799.525밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 디멘히드리네이트 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 스코폴라민브롬화수소산염수화물 | 0.125 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : D-만니톨,히드록시프로필셀룰로오스,L-멘톨,경질무수규산,이소말트,황색5호알루미늄레이크,아스파탐,유당수화물,레몬향분말,스테아르산마그네슘,메타아크릴산공중합체 Type A,수크랄로스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크,아스파탐,유당수화물
첨가제주의사항
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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 멀미에 의한 어지러움, 구토, 두통의 예방 및 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 성인은 1회 2정, 만 8세 이상~만 15세 미만 소아는 1회 1정을 복용하며, 1일 복용횟수는 2회를 한도로 합니다.
멀미의 예방에는 승차 30분에서 1시간 전에 복용합니다. 또 필요시 추가 복용 할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용합니다.
입안에서 녹이거나 씹어서 복용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
수유부, 만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등) 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 심장장애, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등), 배뇨장애, 허약자, 노인, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자, 황색5호에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통·진경제와 함께 복용하지 마십시오.
복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨(소변을 눔)장애, 구갈(목마름) 또는 변비 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인(만 15세이상) : 1회 2정
소아(만 8세이상 ~ 만 15세미만) : 1회 1정
멀미의 예방에는 승차 30분에서 1시간 전에 복용하십시오. 또 필요시 추가 복용 할 경우에는 4시간 이상 간격을 두고 복용하십시오. 1일 복용횟수는 2회를 한도로 하십시오. 입안에서 녹이거나 씹어서 복용하십시오.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미(단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 마십시오.
- 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40 mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)하십시오.
60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 수유부
2) 만 7세 이하의 어린이
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 마십시오.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 마십시오.
다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 위장진통ㆍ진경(경련완화)제 등
4. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)장애 환자, 허약자, 노인
4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
5) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조(얼굴이 붉어짐), 눈부심, 배뇨(소변을 눔)장애 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우
7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의하십시오.
4) 이 약을 복용하는 동안 알코올음료를 마시지 마십시오.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형추어블정(저작정) | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 80밀리그램/스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.5밀리그램밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 4 정/상자((4정/PTP*1)) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 512,236 |
2022 | 388,064 |
2021 | 78,360 |
2020 | 58,496 |
2019 | 275,756 |