의약(외)품상세정보

지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)

지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
성상 무색 또는 약간 백탁의 액
업체명
위탁제조업체
전문/일반
허가일 2016-04-03
품목기준코드 201601751
표준코드

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)] 30 마이크로그램 별규
2 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Thailand/8/2022 IVR-237(H3N2)] 30 마이크로그램 별규
3 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013] 30 마이크로그램 별규
4 정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26] 30 마이크로그램 별규

첨가제 : 염화칼륨,인산수소나트륨이수화물,염화나트륨,주사용수,인산이수소칼륨

1밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 IVR-238(H1N1)] 30 마이크로그램 별규
2 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Croatia/10136RV/2023 NYMC X-425A(H3N2)] 30 마이크로그램 별규
3 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013] 30 마이크로그램 별규
4 정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 BVR-26] 30 마이크로그램 별규

첨가제 : 주사용수,인산수소나트륨이수화물,염화나트륨,인산이수소칼륨,염화칼륨

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

완제의약품  제조용

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

인플루엔자백신 제조 시 적의(適宜) 사용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

완제의약품 제조용으로만 사용

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 에틸렌비닐아세테이트공중합체 재질의 백
보험약가

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-03-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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