기본정보
| 제품명 | 다비어정 |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 원형 장용성 필름코팅정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국신텍스제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-04-14 |
| 품목기준코드 | 201602093 |
| 표준코드 | 8806486032700, 8806486032717, 8806486032724, 8806486032731 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CK010218 장축크기 : 8.03mm 단축크기 : 8.03mm 두께 : 4mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(211mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 비사코딜 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 도큐세이트나트륨 | 16.75 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 탤크,옥수수전분,유당수화물,미결정셀룰로오스,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,경질무수규산,탭쉴드녹색(319G977),저치환도히드록시프로필셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변비 또는 변비에 따른 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 및 성인은 1회 2정, 만 11세 이상~ 만 15세 미만은 1회 1~2정, 만 7세 이상~만 11세 미만은 1회 1정, 1일 1회 취침시(공복시)에 복용합니다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 양을 늘리거나 줄임니다.
복용시 정제를 씹지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
급성 복부질환, 장폐색, 만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 심한 복통 또는 구역, 구토, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람, 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람, 만 10세 이하의 어린이는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1주일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내에는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토, 복부불쾌감, 경련 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
· 만 15세 이상 및 성인 : 1회 3정
· 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 2정
1일 1회 취침시 (공복(빈 속)시)에 복용한다.
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
(2) 장폐색(창자막힘) 환자
(3) 만 7세 이하의 어린이
(4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람
(5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.
(3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
(3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.
(4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.
(5) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 | DUR유형 투여기간주의 | 제형장용성당의정,장용성필름코팅정,필름코팅정,장용정,연질캡슐제, 현탁상 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 201602093 | 제품명 다비어정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 병포장) 100 정/병,300 정/병,500 정/병, PTP포장) 10 정/피티피,20 정/상자((10정/PTPX2)),30 정/상자((10정/PTPX3)),100 정/상자((10정/PTPX10)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 23,512 |
| 2021 | 46,787 |
| 2020 | 47,700 |
| 2019 | 31,283 |
| 2018 | 16,018 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-11-20 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2023-11-20 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2022-12-20 | 변경항목성상 |
| 순번4 | 변경일자2020-12-15 | 변경항목용법용량변경 |