기본정보
제품명 | 1. 네이블케어액(벤잘코늄염화물) 2. 쏠케어액(벤잘코늄염화물) 3. 프리오액(벤잘코늄염화물) |
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성상 | 제품1.:무색 ~ 연한 노란색의 맑은 액 제품2.: 무색 ~ 연한 노란색의 박하향이 있는 액. 제품3.: 무색 ~ 연한 노란색의 박하향이 있는 액. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2016-04-28 |
품목기준코드 | 201602366 |
표준코드 | |
분류코드 | 46000 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
이 약 100g 중 - 제품1.네이블케어액(벤잘코늄염화물)
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 벤잘코늄염화물 | 0.395 | 그램 | KP |
첨가제 : 정제수,히드록시에틸 셀룰로오스,D-판테놀,부틸렌글리콜,글리세린
이 약 100g 중 - 제품2.쏠케어액(벤잘코늄염화물)
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 벤잘코늄염화물 | 0.395 | 그램 | KP |
첨가제 : 알로에엑스가루,글리세린,부틸렌글리콜,히드록시에틸 셀룰로오스,D-판테놀,박하유,정제수
이 약 100g 중 - 제품3.프리오액(벤잘코늄염화물)
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 벤잘코늄염화물 | 0.395 | 그램 | KP |
첨가제 : 글리세린,정제수,박하유,부틸렌글리콜,D-판테놀,히드록시에틸 셀룰로오스
1. 경고
1) 외용제로만 사용할 것
2) 눈 및 귀 주위, 입안을 포함하는 점막부위 또는 광범위한 신체부위에 사용하지 말 것
3) 흡입하지 말 것
2. 이상반응
과민증으로 발진, 소양감, 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
3. 일반적 주의
1) 눈에 접촉된 경우에는 즉시 흐르는 물로 씻어낸다.
2) 창상면 또는 염증부위에 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않으며(전신적 흡수로 근무력증을 일으킬 우려가 있음), 분무(스프레이) 용기에 넣어 사용하거나 뿌려서 사용하지 않는다.(벤잘코늄염화물 함유 제품에 한함)
3) 밀봉포대, 깁스포대 등에 사용하면 자극증상이 나타날 수 있으므로 사용하지 않는 것이 바람직하다.
4) 비누류 또는 음이온계 세제와 사용하지 않는다.
4. 저장상의 주의사항
아이들의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-07-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2021-07-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |