기본정보
| 제품명 | 1.파로돈탁스 데일리 후로라이드 치약, 2.파로돈탁스 데일리 후로라이드 클래식 검케어 치약, 3.파로돈탁스 데일리 후로라이드 쿨링 민트 치약, 4.파로돈탁스 허브 프레쉬 치약 |
|---|---|
| 성상 | 이물질이 없는 흰색 또는 황백색의 페이스트제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2016-05-09 |
| 품목기준코드 | 201602556 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100그램 중 - 1. 파로돈탁스 데일리 후로라이드 치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 탄산수소나트륨 | 61.86 | 그램 | EP | ||
| 2 | 덴탈타입실리카 | 5 | 그램 | NF | 이산화규소로서 4.209 그램 | |
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.204 | 그램 | USP | 불소(F)로서 923ppm |
첨가제 : 산화티탄,잔탄검,코카마이도프로필베타인액,사카린나트륨,정제수,조합향료(옵타민트 샤인 민트 949200),글리세린
100그램 중 - 2. 파로돈탁스 데일리 후로라이드 클래식 검케어 치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 탄산수소나트륨 | 61.86 | 그램 | EP | ||
| 2 | 덴탈타입실리카 | 5 | 그램 | NF | 이산화규소로서 4.209 그램 | |
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.204 | 그램 | USP | 불소(F)로서 923ppm |
첨가제 : 잔탄검,정제수,글리세린,코카마이도프로필베타인액,사카린나트륨,산화티탄,조합향료(옵타민트 토파즈 479094)
100그램 중 - 3. 파로돈탁스 데일리 후로라이드 쿨링 민트 치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 탄산수소나트륨 | 61.86 | 그램 | EP | ||
| 2 | 덴탈타입실리카 | 5 | 그램 | NF | 이산화규소로서 4.209 그램 | |
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.204 | 그램 | USP | 불소(F)로서 923ppm |
첨가제 : 사카린나트륨,산화티탄,조합향료(화이트 프리즈 향 509245T),정제수,글리세린,잔탄검,코카마이도프로필베타인액
100그램 중 - 4. 파로돈탁스 허브 프레쉬 치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 탄산수소나트륨 | 61.86 | 그램 | EP | ||
| 2 | 덴탈타입실리카 | 5 | 그램 | NF | 이산화규소로서 4.209 그램 | |
| 3 | 플루오르화나트륨 | 0.204 | 그램 | USP | 불소(F)로서 923ppm |
첨가제 : 사카린나트륨,코카마이도프로필베타인액,정제수,산화티탄,조합향료(국화 허바프리즈 향 510840 1T),잔탄검,글리세린
충치예방, 치태제거(안티프라그), 치은염, 치주염(치조농루)의 예방, 치주질환예방, 잇몸질환의 예방, 이를 희게 유지하고 튼튼하게 한다. 구강 내를 청결히 유지한다. 구강 내를 상쾌하게 한다. 구취를 제거한다. 심미효과를 높인다.
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
: 이 제품에 포함되어 있는 성분에 과민증이 있는 사람
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
: 양치 용도 이외에는 사용하지 마십시오.
3. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 제품의 포장물을 소지할 것
1) 제품 사용으로 인해 자극을 느꼈을 경우
2) 잇몸 출혈 증상이 있는 어린이에게 사용 할 경우 사용 전 치과의사와 상의합니다.
4. 그 밖에 이 의약외품의 사용시 주의할 사항
: 이 치약의 불소 함유량은 923ppm입니다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 의약외품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 제품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-05-18 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2019-05-22 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-03-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-03-28 | 변경항목효능효과변경 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 파로돈탁스 데일리 후로라이드 치약 | 5월_2_글락소스미스클라이컨슈머헬스케어코리아_파로돈탁스데일리후로라이드치약 심사결과 공개양식.pdf |