기본정보
| 제품명 | 젠빅플러스연질캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 노랑 내지 겨자색의 점조성 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-06-09 |
| 품목기준코드 | 201603293 |
| 표준코드 | 8806433074500, 8806433074517 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CK020373 장축크기 : 24.28mm 단축크기 : 8.43mm 두께 : 8.43mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐 (1,480밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 산화마그네슘 | 250.0 | 밀리그램 | KP | 마그네슘으로서 150.8mg | |
| 2 | 토코페롤아세테이트 | 500.0 | 밀리그램 | KP | 비타민E로서 500IU | |
| 3 | 티아민질산염 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 리보플라빈 | 5.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | γ-오리자놀 | 5.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 콩기름,카르나우바납,중쇄트리글리세리드,숙신산젤라틴,농글리세린,소르비톨액(비결정),산화철,레시틴,에틸바닐린,백납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급과 말초혈행장애 및 갱년기시 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움) 증상의 완화, 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로 증상의 완화, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화와 마그네슘결핍으로 인한 근육경련에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 청소년 및 성인 1회 1캡슐씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 심한 증상의 신부전, 대두유·콩·땅콩에 과민증인 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파를 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 비타민 E(토코페롤아세테이트)
(말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 · 목결림, 수족저림 · 수족냉증(손발이 차가움))
· 비타민B1(티아민질산염)
(다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등) · 각기 · 눈의피로)
· 비타민B6(피리독신염산염)
(다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염 (입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염)
2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(3) 심장·순환기계기능 장애 환자
(4) 신장(콩팥)장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 일반적 주의
(1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
8. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP*6), 120캡슐(10캡슐/PTP*12), | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,142,700 |
| 2022 | 1,466,680 |
| 2021 | 1,801,720 |
| 2020 | 2,083,268 |
| 2019 | 1,626,636 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-08-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-08-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |