의약(외)품상세정보

멀스토구강용해필름(메클리진염산염수화물)

멀스토구강용해필름(메클리진염산염수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 멀스토구강용해필름(메클리진염산염수화물)
성상 옅은 노란색의 직사각형 구강필름형 제제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-06-20
품목기준코드 201603600
표준코드 8806428028907, 8806428028914, 8806428028921

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1매(97.288mg, 37×27mm, 90μm) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 메클리진염산염수화물 25.00 밀리그램 USP

첨가제 : 수크랄로스,청포도향 71334,황색산화철,네오헤스페리딘디히드로찰콘,프로필렌글리콜,산화티탄,히드록시프로필셀룰로오스,L-멘톨,시트르산수화물,히프로멜로오스

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 멀미에 의한 구역, 구토, 어지러움에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

12세 이상 청소년 및 성인은 1일 1회 1~2매를 혀 위에 놓고 녹여서 복용하고, 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼킵니다.

멀미의 예방에는 승차 1시간 전에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산부클리진 등)에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 12세 미만의 소아, 협우각형 녹내장, 전립선비대 등 배뇨장애 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 약에 과민증 환자, 12세 이상 청소년, 고령자, 천식, 호흡기 질환(천식, 폐기종, 만성 기관지염) 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

알코올, 진정제, 정신안정제, 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진해거담제, 모노아민산화효소저해제(MAO 억제제)와 함께 복용하지 마십시오.

복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

어지러움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔) 어려움, 구강(입안)건조증상의 증가 혹은 지속 증상 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

멀미에 의한 어지러움ㆍ구역ㆍ구토의 예방 및 완화

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

12세 이상 청소년 및 성인 :

1일 1회 1∼2매를 혀 위에 놓고 녹여서 복용한다. 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다.

멀미의 예방에는 승차 1시간 전에 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부

2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자

3) 협우각형 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

5) 12세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 알코올, 진정제, 정신안정제(졸음 증상을 증가시킬 수 있다.)

2) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진해거담제

3) 모노아민산화효소(MAO) 저해제(이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 천식환자, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

4) 12세 이상 청소년(다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

어지러움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔) 어려움 및 구강(입안)건조증상의 증가 혹은 지속 증상이 있을 경우.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

4) 역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2매(1매/알루미늄 호일 포장×2)
보험약가
ATC코드
R06AE05 (meclozine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 717,033
2022 282,165
2020 273,024
2019 281,089
2018 136,424

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-04-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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