기본정보
제품명 | 라라올라액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) |
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성상 | 갈색의 바이알에 든 황갈색의 액체 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)비보존제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-11-22 |
품목기준코드 | 201606702 |
표준코드 | 8806421061901, 8806421061918, 8806421061925, 8806421061932, 8806582034608, 8806582034615, 8806582034622, 8806582039801, 8806582039818, 8806582039825, 8806582039832, 8806582039849 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1바이알(10mL) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 5290 | 밀리그램 | KP | L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 5000밀리그램 |
첨가제 : 카라멜색소,D-소르비톨 액,프로필파라벤,수크랄로스,염화나트륨,효소처리스테비아,백당,정제수,오렌지향 KBR-109001,레몬향 KBR-140327,메틸파라벤,자몽향 KBR-141042,시트르산수화물
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소
1바이알(20mL) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 5290 | 밀리그램 | KP | L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 5000밀리그램 |
첨가제 : D-소르비톨 액,프로필파라벤,네오헤스페리딘디히드로찰콘,카라멜색소,정제수,드링크향SJ-AN(1411100),메론향 SJ-AD(1501025),수크랄로스,시트르산수화물,염화나트륨,메틸파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법 및 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법으로 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
12세 이상의 청소년 및 성인은 1일 1회 5 g을 복용합니다.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능합니다.
적은 양의 물과 함께 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자, 심근경색 또는 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 요저류 문제가 있는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 15일 이상 계속 복용하는 사람, 황색5호 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 항정신병약, 수면제를 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
알레르기 반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
12세 이상의 청소년 및 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1일 1회 5g을 복용할 것.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능하다.
적은양의 물과 함께 복용할 수 있다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아독성이 나타나지 않았지만 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유중에는 사용을 피해야한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10 밀리리터/바이알,25 바이알/상자(10밀리리터/바이알),20 밀리리터/바이알,5 바이알/상자(20밀리리터/바이알),6 바이알/상자(20밀리리터/바이알),30 바이알/상자(20밀리리터/바이알) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 4,651,838 |
2022 | 2,217,145 |
2021 | 1,940,306 |
2020 | 1,363,440 |
2019 | 1,727,034 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-08-23 | 변경항목성상 |
순번2 | 변경일자2018-10-05 | 변경항목성상변경 |