기본정보
제품명 | 티디에스팜리도카인카타플라스마4%(수출용) |
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성상 | 흰색 점착성의 고체를 부직포위에 도포한 무취의 카타플라스마제이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-08-24 |
품목기준코드 | 201706815 |
표준코드 | 8806798016405, 8806798016412 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1 매(10×14cm2, 7.9g) 중,
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 리도카인 | 246.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 부직포,카올린,정제수,프로필렌글리콜,폴리소르베이트80,에데트산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,산화티탄,타르타르산,폴리프로필렌필름,농글리세린,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,폴리비닐피롤리돈,디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항1. 경고
1) 외용제로만 사용할 것
2. 다음 상태에는 사용하지 말 것
1) 1번에 1매를 초과하여 사용하거나, 베이거나, 염증이나 부어있는 피부
2) 찔린 상처 부위
3) 의사와 상의 없이 1주일 이상 사용
3. 적용상의 주의
1) 지시한대로 사용할 것. 이 상자에 적힌 모든 사용방법과 주의사항을 읽고 따를 것
2) 이 약과 눈과의 접촉을 피할 것
3) 밀봉요법이나 사용할 부위에 부분적으로 열(온열패드로서)을 주기 위해 사용하지 말 것
4) 다른 국소진통제와 동시에 사용하지 말 것
5) 사용된 패취는 항상 아이들과 애완동물들의 손이 닿지 않게 처리할 것. 사용된 패취는 여전히 약물을 함유하고 있으므로, 아이나 애완동물이 씹거나 삼기면 심각한 영향을 줄 수 있음
4. 다음 상태일 경우 사용을 중지하고 의사와 상담할 것
1) 상태가 악화된 경우
2) 발적이 생긴 경우
3) 자극이 발생한 경우
4) 증상이 7일 이상 지속 되거나 또는 증상이 사라진 후 몇 일 안에 다시 발생한 경우
5) 이 의약품을 적용한 부위에 통증, 부어오름, 또는 물집과 같은 증상을 경험한 경우
5. 임산부 및 수유중인 경우
1) 사용전에 건강 전문의와 상담할 것
6. 아이들과 애완동물들이 접근할수 없는 곳에 보관할 것
1) 만약 삼켰을 경우, 즉시 의사의 처치를 받거나 독극물 관리센터와 연락할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1매 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 106,642 |
2021 | 46,434 |
2020 | 218,909 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-06-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2020-03-30 | 변경항목성상변경 |