기본정보
| 제품명 | 나스타제정 |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 장방형 필름코팅정제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)바스칸바이오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-10-17 |
| 품목기준코드 | 201707455 |
| 표준코드 | 8806530059608, 8806530059615, 8806530059622, 8806530059646 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK020206 장축크기 : 13.4mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 5.1mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(451.25 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 20 | 밀리그램 | KP | 전분당화력(pH4.5)278단위이상, 전분호정화력(pH4.5)640단위이상, 단백소화력(pH3.0)170단위이상, 섬유소당화력(pH4.5)2단위이상 | |
| 2 | 리파제 | 20 | 밀리그램 | KP | 지방소화력(pH6.0)120단위 | |
| 3 | 우르소데옥시콜산 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 시메티콘파우더 | 46.15 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시메티콘(으)로서 30 밀리그램 |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,탭쉴드녹색(11G544),포비돈
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1~2정 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 황색4호(타르트라진)에 과민증 환자, 만 7세 이하의 영.유아에게는 투여하지 않습니다.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 7세 이하의 어린이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법•용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 183,920 |
| 2021 | 137,120 |
| 2020 | 68,080 |
| 2019 | 116,640 |
| 2018 | 83,638 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2020-01-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |